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‘사이퍼 스텐트’ 혈전증 부작용 경고
드물지만 위험 높아, 원인은 규명 안돼
윤현세 기자
기사입력: 2003-07-10 16:32:40
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코디스(Cordis)는 사이퍼 스텐트(CYPHER stent)의 사용과 관련하여 드물지만 잠재적으로 위험한 혈전증이 발생할 수 있다는 사실을 알리는 공문을 미국에서 발송했다.
또한 사이퍼 스텐트 승인에 근거한 과학적 증거와 함께 안전한 사용법을 분명히 하는 내용을 첨부했다.
사이퍼 스텐트는 올해 4월 폐색된 관상 동맥을 여는 혈관수술을 시행하는 환자에게 사용하도록 승인된 제품.
시판 이후 약 5만명 이상이 사이퍼 스텐트를 사용했는데 미국 FDA는 사이퍼 스텐트 이식 시점과 이식 후 수일 이내에 혈전증이 발생했다는 보고를 47건 받았다.
FDA는 부작용에 대한 자료를 주의깊게 검토하고 있으며 정확한 원인을 규명하고 혈전증 발생률을 낮추기 위해 코디스와 긴밀하게 작업하고 있다.
지금까지 사이퍼 스텐트가 혈전증에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 불분명하며 어떤 요인이 작용하는지 알 수 없다.
코디스는 원인이 규명되기 전까지 부작용 위험을 낮추기 위해서는 적합한 스텐트 크기를 선택하고 이식이 적합한 환자에게만 사용하며, 혈전증 위험을 낮추기 위해 적합한 항응고제를 사용하고 스텐트 배치에 적합한 기술을 사용할 것을 권고했다.
또한 사이퍼 스텐트 승인에 근거한 과학적 증거와 함께 안전한 사용법을 분명히 하는 내용을 첨부했다.
사이퍼 스텐트는 올해 4월 폐색된 관상 동맥을 여는 혈관수술을 시행하는 환자에게 사용하도록 승인된 제품.
시판 이후 약 5만명 이상이 사이퍼 스텐트를 사용했는데 미국 FDA는 사이퍼 스텐트 이식 시점과 이식 후 수일 이내에 혈전증이 발생했다는 보고를 47건 받았다.
FDA는 부작용에 대한 자료를 주의깊게 검토하고 있으며 정확한 원인을 규명하고 혈전증 발생률을 낮추기 위해 코디스와 긴밀하게 작업하고 있다.
지금까지 사이퍼 스텐트가 혈전증에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 불분명하며 어떤 요인이 작용하는지 알 수 없다.
코디스는 원인이 규명되기 전까지 부작용 위험을 낮추기 위해서는 적합한 스텐트 크기를 선택하고 이식이 적합한 환자에게만 사용하며, 혈전증 위험을 낮추기 위해 적합한 항응고제를 사용하고 스텐트 배치에 적합한 기술을 사용할 것을 권고했다.
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