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FDA 자문위원, 아스트라 '브릴린타' 승인 권고해
임상시험 차이는 설명 못해
윤현세 기자
기사입력: 2010-07-29 08:16:55
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미국 FDA 자문위원들은 아스트라제네카의 혈전용해제인 ‘브릴린타(Brilinta)’의 승인을 27일 권고했다. 그러나 임상시험 결과의 차이에 대해서는 설명하지는 못했다.
아스트라는 이번 자문위원들의 권고로 주요 의약품의 특허권 만료에 따른 손실을 브릴린타로 인해 만회할 수 있을 것으로 기대했다.
자문위원들은 심장마비 위험이 높은 환자에 대해 브릴린타의 사용을 승인할 것인지 묻는 투표에서 7대1로 승인을 권고한 것으로 알려졌다.
‘플라빅스(Plavix)’와의 비교시험 결과의 차이 대해서는 설명하지 못했지만 브릴린타를 복용한 환자의 경우 심장마비 및 심장 위험성이 현격히 감소했다는 데 자문위원들은 동의했다.
브릴린타의 최종 승인은 오는 9월 16일 나올 예정이며 FDA는 자문위원들의 의견을 수렴해 결정을 내리게 된다.
아스트라는 이번 자문위원들의 권고로 주요 의약품의 특허권 만료에 따른 손실을 브릴린타로 인해 만회할 수 있을 것으로 기대했다.
자문위원들은 심장마비 위험이 높은 환자에 대해 브릴린타의 사용을 승인할 것인지 묻는 투표에서 7대1로 승인을 권고한 것으로 알려졌다.
‘플라빅스(Plavix)’와의 비교시험 결과의 차이 대해서는 설명하지 못했지만 브릴린타를 복용한 환자의 경우 심장마비 및 심장 위험성이 현격히 감소했다는 데 자문위원들은 동의했다.
브릴린타의 최종 승인은 오는 9월 16일 나올 예정이며 FDA는 자문위원들의 의견을 수렴해 결정을 내리게 된다.
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