- 제약·바이오
- 외자사
서방형 독사조신 FDA 승인가능
카두라 XL, 앤드알엑스 개발
윤현세 기자
기사입력: 2004-06-24 09:25:03
-
가
-
URL복사 
미국 FDA는 ‘카두라(Cadura) XL'에 대한 승인가능공문을 화이자에게 발송한 것으로 알려졌다.
카두라 XL은 서방형 독사조신(doxazocin) 제제로 전립선 비대증 치료에 사용할 수 있다.
앤드알엑스(Andrx)가 카두라 XL을 개발했으며 최종 승인이 나는 경우 앤드알엑스가 미국 내 독점적 시판권을 갖게 될 예정이다.
FDA 승인가능공문은 최종 시판 승인이 나기 전에 충족시켜야할 조건을 명시한 공문으로 화이자가 카두라 XL을 FDA에 신약접수했었기 때문에 이 공문에 답변할 책임이 있다.
앤드알엑스는 독점적 통제방출형 약물전달기술을 이용하여 브랜드 제품의 서방형 제제 및 기타 즉각방출형 제제를 개발에 주력하고 있는 제약회사다.
카두라 XL은 서방형 독사조신(doxazocin) 제제로 전립선 비대증 치료에 사용할 수 있다.
앤드알엑스(Andrx)가 카두라 XL을 개발했으며 최종 승인이 나는 경우 앤드알엑스가 미국 내 독점적 시판권을 갖게 될 예정이다.
FDA 승인가능공문은 최종 시판 승인이 나기 전에 충족시켜야할 조건을 명시한 공문으로 화이자가 카두라 XL을 FDA에 신약접수했었기 때문에 이 공문에 답변할 책임이 있다.
앤드알엑스는 독점적 통제방출형 약물전달기술을 이용하여 브랜드 제품의 서방형 제제 및 기타 즉각방출형 제제를 개발에 주력하고 있는 제약회사다.
제약·바이오 기사
- 에스트로젠, 노인여성 치매예방 효과없어 2004-06-24 09:24:29
- 쎄로켈, 양극성 우울증 환자 불안증 개선 2004-06-23 16:30:41
- 쎄레브렉스, 궤양 합병증 발생위험 낮아 2004-06-23 10:05:31
- 식약청, 마약류 퇴치 심포지엄 등 개최 2004-06-23 09:40:34
- 경구용 항응고제 엑산타 獨 첫 시판 2004-06-23 08:59:53
많이보는 뉴스
