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중외신약, 간암치료제 IRB 통과…2상 돌입
5개 종합병원서 환자 150명 대상 임상시험…2012년 시판
이석준 기자
기사입력: 2010-09-07 14:00:16
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수지상세포를 활용한 새로운 간암 백신이 임상 2상에 돌입한다.
중외신약(대표 김진환) 자회사인 크레아젠은 간암 백신 '크레아박스-에치씨씨주'가 △ 서울대병원 △ 서울 성모병원 △ 삼성서울병원 △ 부산대학병원 △ 경북대병원 등 5개 주요 대형 종합병원의 IRB(임상연구심의위원회) 심사를 통과하고 2상 임상에 돌입한다고 7일 밝혔다.
IRB(Institutional Review Board, 임상연구심의위원회)란 생명윤리법에 따라 대학, 병원, 연구소 등이 임상시험이나 행동과학연구 등 인간을 대상으로 각종 연구를 진행할 때 윤리적, 과학적 타당성 등을 심의하기 위해 설치하도록 의무화된 위원회다.
이에 따라 크레아젠은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1~3기의 간암환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행하고, 임상 2상이 완료되는 2012년에 조건부 시판승인을 추진할 계획이다.
크레아박스-에치씨씨주는 미국 덴드리온사가 FDA로부터 전립선암 치료제 '프로벤지'의 판매허가를 취득한 이후 국제적 관심을 받고 있는 ‘수지상세포’를 이용한 바이오 신약이다.
이 약물은 크레아젠의 특허 기술인 수지상세포기술과 CTP 약물전달기술을 기반으로 개발됐으며, 환자 본인의 면역세포를 분리하여 제조하기 때문에 치료기간 중에도 부작용이 없다.
또 투여 후에는 암세포에 대한 기억면역이 유도돼 장기적으로 암의 전이와 재발을 효과적으로 억제해 준다고 회사측은 설명했다.
크레아젠 배용수 대표는 "환자의 면역기능을 극대화하는 크레아박스-HCC가 개발되면 간암의 전이나 재발을 원천적으로 차단함으로써 암 환자의 치료에 새로운 전기를 마련할 수 있을 것"이라고 기대했다.
중외신약(대표 김진환) 자회사인 크레아젠은 간암 백신 '크레아박스-에치씨씨주'가 △ 서울대병원 △ 서울 성모병원 △ 삼성서울병원 △ 부산대학병원 △ 경북대병원 등 5개 주요 대형 종합병원의 IRB(임상연구심의위원회) 심사를 통과하고 2상 임상에 돌입한다고 7일 밝혔다.
IRB(Institutional Review Board, 임상연구심의위원회)란 생명윤리법에 따라 대학, 병원, 연구소 등이 임상시험이나 행동과학연구 등 인간을 대상으로 각종 연구를 진행할 때 윤리적, 과학적 타당성 등을 심의하기 위해 설치하도록 의무화된 위원회다.
이에 따라 크레아젠은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1~3기의 간암환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행하고, 임상 2상이 완료되는 2012년에 조건부 시판승인을 추진할 계획이다.
크레아박스-에치씨씨주는 미국 덴드리온사가 FDA로부터 전립선암 치료제 '프로벤지'의 판매허가를 취득한 이후 국제적 관심을 받고 있는 ‘수지상세포’를 이용한 바이오 신약이다.
이 약물은 크레아젠의 특허 기술인 수지상세포기술과 CTP 약물전달기술을 기반으로 개발됐으며, 환자 본인의 면역세포를 분리하여 제조하기 때문에 치료기간 중에도 부작용이 없다.
또 투여 후에는 암세포에 대한 기억면역이 유도돼 장기적으로 암의 전이와 재발을 효과적으로 억제해 준다고 회사측은 설명했다.
크레아젠 배용수 대표는 "환자의 면역기능을 극대화하는 크레아박스-HCC가 개발되면 간암의 전이나 재발을 원천적으로 차단함으로써 암 환자의 치료에 새로운 전기를 마련할 수 있을 것"이라고 기대했다.
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