심장발작과 뇌졸중 등 심혈관계 부작용으로 시부트라민 제제에 퇴출이 결정되자 개원가에서는 식약청이 해외 기준에 맞춰 부화뇌동하고 있다고 비판 목소리를 키우고 있다.
식약청은 14일 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 시부트라민 제제의 최종 판매 중지와 함께 자발적 회수 권고 조치를 내린 상황이다.
이는 지난 9일 시부트라민 개발사 애보트가 미국 FDA의 '처방·사용 중지 및 자발적 회수' 권고를 수용한지 5일만에 나온 후속조치다.
국내 비만치료제 시장의 절반을 차지하는 시부트라민에 대해 급작스럽게 처방과 조제 중단 방침이 나오자 비만 클리닉을 운영하는 개원가에서는 곤혹스럽다는 반응이다.
14일 대한비만건강학회 김응석 대외협력이사는 "시부트라민 제제는 일반인에게 처방할 때는 안전한 것으로 알려졌다"며 "식약청이 자체의 기준없이 그저 선진국 시장 기준에 휘둘리리고 있다는 생각이 든다"고 비판했다.
퇴출 결정 전에 위험성을 미리 인지하지 못한채 외국에서 논란이 되어서야 부랴부랴 뒷수습에만 열중하고 있다는 질책이다.
그는 이어 "이번 시부트라민 제제 퇴출로 그 약을 안전하다고 믿고 처방해준 의사가 가장 곤혹을 겪을 것"으로 전망했다.
환자가 찾아와 위험한 약을 왜 처방해 줬냐고 따져도 할 말이 없다는 것이다.
그는 "다른 대체 제제는 향정약이라 장기 처방에 대한 부담감이 있다"면서 "환자들이 위험한 제제를 마구 처방해줬다는 의혹의 눈초리로 의사들을 바라보지 않을까 심히 우려된다"고 전했다.
대한비만체형학회 윤장봉 공보이사도 비슷한 목소리를 냈다.
그는 "시부트라민이 제제가 효능이 뛰어나서 썼다기 보다는 안전하다고 알려져서 쓴 의사들이 많다"며 "이제와서 퇴출시킨다고 하면 시부트라민 제제를 처방받은 환자들에게 뭐라고 설명해야 될지 의사들만 곤혹스러운 입장이다"고 밝혔다.
윤 공보이사는 "그간 시부트라민의 부작용 논란이 있었지만 퇴출 결정은 정말 의외"라면서 "대체 제제가 대부분 향정 약인 상황에서 확실한 대응책 없이 시부트라민 퇴출을 결정한 것은 졸속 행정이다"고 비판했다.