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올메텍 잡아라…복제약 100여 품목 허가신청
단일제+복합제, 총 110여 개 품목 대기…물질특허는 2013년 9월까지
이석준 기자
기사입력: 2010-11-02 08:39:06
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이 약이 지난달 28일부로 재심사기간(PMS)가 만료되자 100여개(단일제+복합제) 품목이 허가 신청을 낸 것.
2일 식약청에 따르면, 1일 기준 올메텍(10mg, 20mg, 40mg)은 80여 개가, 올메텍복합제는 30여 개가 허가신청을 냈다.
이들 품목은 앞으로 GMP에 대한 품질심사를 받게 된다. 심사는 3~4개월 소요된다.
업계는 이같은 현상에 과열 경쟁을 우려하면서도 어쩔 수 없다는 반응이다.
국내 상위 A사 관계자는 "품목허가를 받아도 올메텍 물허특허 만료일(2013년 9월 15일)까지는 2년 정도 남았다"며 "아무래도 퍼스트제네릭 약값을 받기 위한 것이 아니겠느냐"고 말했다.
이 관계자는 이어 "올메텍의 경우 가장 큰 시장의 가장 큰 품목"이라며 "마땅한 성장동력이 없는 국내 제약업체에게 구미가 당길 수 밖에 없다"고 덧붙였다.
한편, 올메텍은 지난해 EDI청구액 기준 800억원을 넘어선 대표 고혈압약이다.
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