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엔브렐, 건선증 적응증 FDA 추가 접수
강직성 척추염 포함 5번째 적응증 시도
윤현세 기자
기사입력: 2003-07-11 17:24:33
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암젠과 와이어스는 엔브렐을 건선증에 사용할 수 있도록 추가 생물학적 면허 접수(sBLA)를 했다고 발표했다.
이태너셉트(etanercept)를 성분으로 하는 엔브렐은 TNF 억제제로 류마티스 관절염, 청소년 류마티스 관절염, 건선성 관절염 치료제로 승인되어 있다.
또한 현재 FDA는 엔브렐의 강직성 척추염 적응증 추가에 대해서도 심사 중이다.
만성 염증성 피부질환인 건선증 환자의 경우 건선성 플라그에서 TNF가 고농도로 발견되는데 염증의 형성과 유지에 TNF가 중요한 역할을 한다.
엔브렐의 건선증 3상 임상은 지난 3월 미국피부과학회에서, 지난 6월에는 국제건선증심포지엄에서 발표됐었다.
엔브렐의 건선증 임상에서 보고된 부작용은 이전의 류마티스 관절염 임상에서 보고된 부작용과 양상이 비슷한 것으로 알려졌다.
이태너셉트(etanercept)를 성분으로 하는 엔브렐은 TNF 억제제로 류마티스 관절염, 청소년 류마티스 관절염, 건선성 관절염 치료제로 승인되어 있다.
또한 현재 FDA는 엔브렐의 강직성 척추염 적응증 추가에 대해서도 심사 중이다.
만성 염증성 피부질환인 건선증 환자의 경우 건선성 플라그에서 TNF가 고농도로 발견되는데 염증의 형성과 유지에 TNF가 중요한 역할을 한다.
엔브렐의 건선증 3상 임상은 지난 3월 미국피부과학회에서, 지난 6월에는 국제건선증심포지엄에서 발표됐었다.
엔브렐의 건선증 임상에서 보고된 부작용은 이전의 류마티스 관절염 임상에서 보고된 부작용과 양상이 비슷한 것으로 알려졌다.
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