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앨러간 '랩-밴드' 폭넓은 비만환자서 효과 보여
FDA 검토관 밝혀... 적응대상 확대 노려
윤현세 기자
기사입력: 2010-12-02 09:11:16
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앨러간의 위장밴드인 ‘랩-밴드(Lap-Band)’가 폭넓은 비만 환자에서 체중 감소 효과를 보였다고 FDA 검토관이 밝혔다.
현재 FDA는 랩-밴드의 적응대상 확대에 대해 외부 자문회의를 준비하고 있다.
앨러간은 체질량지수가 35이상 또는 최소 30이면서 체중관련 질병이 있는 환자에도 랩-밴드 사용을 승인해 줄 것을 원하고 있다. 현재 랩-밴드는 체질량 지수가 최소 40이상이거나 최소 35이면서 건강적 문제가 있는 경우에 사용되고 있다.
연구결과 비만 지수가 낮은 149명의 환자의 경우 랩-밴드를 사용시 1년동안 최소 30%의 체중감량을 보인 대상이 81%에 달하는 것으로 나타났다. 또한 새로운 합병증의 발생도 없었다.
그러나 검토관은 앨러간의 시험 대상자가 미국의 환자를 대표할 수 있을지에 대해 의문을 가졌다. 연구대상자 대부분은 백인 여성이었으며 백인외 남성에 대한 연구는 진행되지 않았다고 말했다.
랩-밴드는 위장 윗부분을 묶어 음식 섭취를 제한하는 역할을 하는 기구. 이미 랩-밴드는 위장 밴드 시장 매출의 2/3를 차지하고 있다. 그러나 적응대상이 확대될 경우 추가적인 매출 상승이 있을 것으로 분석가들은 예상했다.
현재 FDA는 랩-밴드의 적응대상 확대에 대해 외부 자문회의를 준비하고 있다.
앨러간은 체질량지수가 35이상 또는 최소 30이면서 체중관련 질병이 있는 환자에도 랩-밴드 사용을 승인해 줄 것을 원하고 있다. 현재 랩-밴드는 체질량 지수가 최소 40이상이거나 최소 35이면서 건강적 문제가 있는 경우에 사용되고 있다.
연구결과 비만 지수가 낮은 149명의 환자의 경우 랩-밴드를 사용시 1년동안 최소 30%의 체중감량을 보인 대상이 81%에 달하는 것으로 나타났다. 또한 새로운 합병증의 발생도 없었다.
그러나 검토관은 앨러간의 시험 대상자가 미국의 환자를 대표할 수 있을지에 대해 의문을 가졌다. 연구대상자 대부분은 백인 여성이었으며 백인외 남성에 대한 연구는 진행되지 않았다고 말했다.
랩-밴드는 위장 윗부분을 묶어 음식 섭취를 제한하는 역할을 하는 기구. 이미 랩-밴드는 위장 밴드 시장 매출의 2/3를 차지하고 있다. 그러나 적응대상이 확대될 경우 추가적인 매출 상승이 있을 것으로 분석가들은 예상했다.
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