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복지부, 코로나19 진단키트 수출허가 임상평가 지원

이지현 기자
발행날짜: 2020-03-26 12:00:00
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의료기관-진단기업간 매칭 서비스 도입
수출 증가 외 성능 등 검사방식 개선도 기대

보건복지부(장관 박능후)가 코로나19 진단도구(키트) 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위해 검체 보유 의료기관과 진단기업 간 연결(매칭) 서비스를 26일(목)부터 제공한다.

이는 기업들이 임상의료기관을 개별적으로 섭외하고 있어 진단키트 유효성 검증에 상당한 시간이 소요되는 등 어려움을 해소하기 위한 것.

이를 위해 복지부는 정부 차원의 체계적 매칭을 통해 보다 수월한 제품 성능 평가가 이루어지고 이를 기반으로 수출허가를 신속히 받을 수 있도록 할 계획이다.

의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스는 보건복지부 '의료기기산업 종합지원센터'를 통해 이뤄지게 된다.

센터는 의료기기 개발부터 시장진출까지 전주기 과정에 대해 식픔의약품안전처, 건강보험심사평가원, 보건의료연구원 등이 합동으로 통합상담 지원한다.

이에 대해 보건복지부 임인택 보건산업정책국장은 "이번 매칭 서비스 시행으로 우리나라 기업의 진단키트 수출 증가 및 성능 향상 등 검사방식 개선에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 전했다.

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