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식약처, 러시아 코로나 백신 '코비박' 사전검토 착수

최선 기자
발행날짜: 2021-08-20 16:14:14
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독성·효력시험 등 비임상 자료 안전성·효과 확인

식품의약품안전처는 엠피코퍼레이션이 수입한 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 20일 밝혔다.

해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, 엠피코퍼레이션이 약사법 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.

코비박 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 불활화 백신으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인됐으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았다.

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