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인피니트, 캐나다 의료기기 적합평가 인증
15일 획득…9월 3차원 진단지원시스템도 허가 예정
최선 기자
기사입력: 2011-07-27 11:01:18
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의료영상정보솔루션 전문 기업인 ㈜인피니트헬스케어(대표 이선주)는 캐나다 의료기기 적합평가 인증인 CMDCAS 를 획득했다고 27일 밝혔다.
CMDCAS(Canadian Medical Device Conformity Assessment System)는 캐나다 의료기기 적합평가 시스템으로 캐나다에 의료기기를 판매 또는 광고하기 위해서는 반드시 필요한 인증이다.
인피니트헬스케어는 올 5월부터 CMDCAS 사전 및 본 심사를 거쳐 지난 7월 15일 최종 인증을 획득하였다. 이를 바탕으로 9월말까지 주요 개별 제품(INFINITT PACS, Xelis: 3차원 진단지원시스템 등)에 대한 허가도 받을 예정이다.
캐나다는 전세계 PACS 시장의 3%를 차지하고 있으며 PACS 사용율이 높은 편으로 최근 들어 교체 시장이 활발해 지고 있다. 인피니트헬스케어는 이번 인증을 토대로 뛰어난 기술력과 빠른 서비스로 해당 시장 개척에 나서기로 했다.
CMDCAS(Canadian Medical Device Conformity Assessment System)는 캐나다 의료기기 적합평가 시스템으로 캐나다에 의료기기를 판매 또는 광고하기 위해서는 반드시 필요한 인증이다.
인피니트헬스케어는 올 5월부터 CMDCAS 사전 및 본 심사를 거쳐 지난 7월 15일 최종 인증을 획득하였다. 이를 바탕으로 9월말까지 주요 개별 제품(INFINITT PACS, Xelis: 3차원 진단지원시스템 등)에 대한 허가도 받을 예정이다.
캐나다는 전세계 PACS 시장의 3%를 차지하고 있으며 PACS 사용율이 높은 편으로 최근 들어 교체 시장이 활발해 지고 있다. 인피니트헬스케어는 이번 인증을 토대로 뛰어난 기술력과 빠른 서비스로 해당 시장 개척에 나서기로 했다.
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