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인공 와우 제조사, 제품 일부 결함으로 회수
Nucleus CI500 사용 중 작동 중지…대체 모델로 재이식
윤현세 기자
기사입력: 2011-09-14 09:13:19
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인공 와우(Bionic ear) 제조사인 코크리어(Cochlear)가 일부 제품의 작동이 중지된다며 청력 보조 기구의 전세계 회수를 시작한다고 밝혔다.
가장 얇은 청력 보조기구인 'Nucleus CI500'의 일부 제품이 갑자기 작동을 멈췄다며 작동이 중지된 정확한 이유는 알 수 없다고 관계자는 말했다.
이에 따라 코크리어는‘Nucleus CI500' 모든 모델의 회수를 시작됐다. 회수 대상 모델은 CI512, CI513과 CI551 등이다.
그러나 코크리어는 제품의 결합이 환자에 건강적인 위해를 유발하지 않을 것이라고 밝혔다.
또한 결합 제품을 이식 받은 환자는 대체 모델로 재이식될 것이라고 말했다.
Nucleus CI500 제품은 약 1% 미만의 결함률을 기록했으나 이런 비율은 최근 수주내에 지속적으로 상승한 것으로 나타났다.
코크리어는 결합의 원인을 밝힐때까지 문제가 된 인공 와우 이식 기구의 생산을 중단한다고 밝혔다.
가장 얇은 청력 보조기구인 'Nucleus CI500'의 일부 제품이 갑자기 작동을 멈췄다며 작동이 중지된 정확한 이유는 알 수 없다고 관계자는 말했다.
이에 따라 코크리어는‘Nucleus CI500' 모든 모델의 회수를 시작됐다. 회수 대상 모델은 CI512, CI513과 CI551 등이다.
그러나 코크리어는 제품의 결합이 환자에 건강적인 위해를 유발하지 않을 것이라고 밝혔다.
또한 결합 제품을 이식 받은 환자는 대체 모델로 재이식될 것이라고 말했다.
Nucleus CI500 제품은 약 1% 미만의 결함률을 기록했으나 이런 비율은 최근 수주내에 지속적으로 상승한 것으로 나타났다.
코크리어는 결합의 원인을 밝힐때까지 문제가 된 인공 와우 이식 기구의 생산을 중단한다고 밝혔다.
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