노바티스의 진행성 신장암치료제 '아피니토(에베로리무스)'가 췌장 신경내분비종양 1차약으로 국내 승인을 받았다.
이번 승인은 췌장 신경내분비종양 환자를 대상으로 치료 효과가 입증된 대규모 임상 결과가 근간이 됐다.
'아피니토'가 위약군 대비 무진행 생존 기간을 2배 이상 연장(아피니토 11개월 vs 위약군 4.6개월)시켰다는 것이 임상의 주 내용이다.
회사측은 이번 승인으로 환자들의 치료 선택 옵션이 늘어날 것으로 기대했다.
'아피니토'는 지난 2009년 국내에 신세포암 치료제로 승인 받아 시판됐고, 올 6월 결절성 경화증과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(SEGA) 적응증을 추가한 바 있다.
한편, 신경내분비종양은 과거 유암종으로 불리던 질환으로 위장관, 담도계, 췌장 등의 신경내분비세포에서 발생하는 드문 종양이다.