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FDA, 화이자 '프리베나 13' 50세 이상 투여 승인

"폐렴구균성 질환 예방 효과 우수하고 안전하다" 판단


김용범 원장
기사입력: 2012-01-03 10:30:42
FDA는 작년 6주에서 5개월 사이의 영유아에서 사용을 승인했던 폐렴구균 백신인 '프리베나(Prevnar) 13'을 50세 이상의 성인에서 승인하며, 이미 30년 전에 승인이 된 머크사의 백신과 경쟁하게 될 것이라고 밝혔다.

FDA 생물학제제 평가 및 연구장인 Karen Midthun은 매년 30만 명 정도의 50세 이상 성인이 폐렴구균에 의한 폐렴으로 입원하며 그들의 질병과 사망의 중요한 원인이 되고 있다고 밝혔다.

또 이 백신이 폐렴구균에 의한 폐렴을 포함하는 다른 침습적인 질병을 예방하는 추가적인 백신이 될 것이라고 말했다.

FDA 자문위원회는 작년 11월 프리베나 13이 50세 이상 성인의 폐렴 및 침습성 질환 등 폐렴구균성 질환을 예방하는 효과가 우수하고 안전하다는 이유로 14대 1의 표차로 승인을 권고한 바 있다.

프리베나 백신은 미국에서는 아이들에서만 승인돼 있었다. 이번에 성인까지 적응이 확대됨으로 화이자사는 추가로 연간 15억 달러 이상의 판매고가 추가 창출될 것으로 전망되고 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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