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화이자 악시니팁, 진행성 신장암치료제로 승인
미 FDA, 1차 전신적 화학요법 이후 반응 없을 때 투여 결정
안창욱 기자
기사입력: 2012-01-31 11:43:10
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(MedPage Today) 화이자의 악시니팁(Axinitib, INLYTA®)이 진행성신장암 환자에서 1차 전신적 화학요법치료 후 반응이 없었던 경우에 2차 치료제로서 FDA 승인을 받았다.
악시니팁은 종양의 성장, 혈관의 조성 및 암의 진행에 영향을 주는 혈관내피성장인자(VEGF) 수용체 제1, 2, 3을 선택적으로 억제하는 경구치료제로서 2005년 이후 FDA에서 승인을 받은 7번째 혈관내피성장인자 수용체를 목표로 하는 키나아제 억제제이다.
FDA 자문위원회는 지난해 12월 만장일치로 악시티닙의 이번 적응증 승인을 추천했다.
자문위원회는 최근 악시티닙이 신장암 치료제로 승인 받은 또 다른 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제인 수니티닙(제품명 수텐)이나 베바시주맙(제품명 아바스틴)으로 효과가 없는 환자들에게 효과적인 대안이 될 수 있다고 말했다.
723명을 대상으로 한 임상에서 악시니팁군은 전반적으로 질환이 진행되는 것을 보여 주었으며, 대조군인 소라페닙(Sorafenib: Nexavar)군보다 진행도가 낮아진 비율은 5%에 그쳐서 효과가 미흡하다는 지적도 있다.
하지만 평균 무진행 생존기간은 악시니팁군이 6.7개월, 소라페닙군이 4.7개월의 차이를 보여 주었다.
부작용은 설사, 고혈압, 피로감, 식욕감소, 구토, 체중감소, 변비 등으로 20%의 환자들에서 나타났다.
이와 함께 FDA는 위장관출혈, 치료받지 않은 뇌종양이나 관리되지 않는 고혈압이 있을 경우 복용을 금지하도록 했다.
한편 진행성 또는 전이성 신장암 치료제로는 템시로리무스(제품명 토리셀), 에버롤리무스(제품명 아피니터), 파조파닙(제품명 보트리엔트)가 있다.
악시니팁은 종양의 성장, 혈관의 조성 및 암의 진행에 영향을 주는 혈관내피성장인자(VEGF) 수용체 제1, 2, 3을 선택적으로 억제하는 경구치료제로서 2005년 이후 FDA에서 승인을 받은 7번째 혈관내피성장인자 수용체를 목표로 하는 키나아제 억제제이다.
FDA 자문위원회는 지난해 12월 만장일치로 악시티닙의 이번 적응증 승인을 추천했다.
자문위원회는 최근 악시티닙이 신장암 치료제로 승인 받은 또 다른 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제인 수니티닙(제품명 수텐)이나 베바시주맙(제품명 아바스틴)으로 효과가 없는 환자들에게 효과적인 대안이 될 수 있다고 말했다.
723명을 대상으로 한 임상에서 악시니팁군은 전반적으로 질환이 진행되는 것을 보여 주었으며, 대조군인 소라페닙(Sorafenib: Nexavar)군보다 진행도가 낮아진 비율은 5%에 그쳐서 효과가 미흡하다는 지적도 있다.
하지만 평균 무진행 생존기간은 악시니팁군이 6.7개월, 소라페닙군이 4.7개월의 차이를 보여 주었다.
부작용은 설사, 고혈압, 피로감, 식욕감소, 구토, 체중감소, 변비 등으로 20%의 환자들에서 나타났다.
이와 함께 FDA는 위장관출혈, 치료받지 않은 뇌종양이나 관리되지 않는 고혈압이 있을 경우 복용을 금지하도록 했다.
한편 진행성 또는 전이성 신장암 치료제로는 템시로리무스(제품명 토리셀), 에버롤리무스(제품명 아피니터), 파조파닙(제품명 보트리엔트)가 있다.
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