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서울대병원, 소아임상시험지원실 첫 개소

소아 임상 피험자 관리 등 담당


이창진 기자
기사입력: 2012-02-07 16:57:02
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서울대병원 임상시험센터(센터장 방영주)는 7일 "국내 의료기관 처음으로 소아 임상시험을 전담하는 소아임상시험지원실을 어린이병원(원장 노정일)에 개소했다"고 밝혔다.

소아 임상시험지원실은 복잡한 소아 임상을 원활하게 진행할 수 있도록 지원, 관리, 피험자 및 보호자 상담 등의 업무를 담당하게 된다ㅏ.

소아 의약품은 높은 개발 비용과 성인의약품에 비해 시장성이 작은 점, 임상시험 설계 및 수행이 어려운 점 등을 이유로 임상시험이 저조한 상황이다.

이로 인해 세계적으로 사용되어 있는 의약품의 70%가 소아 임상시험 없이 성인의 임상시험 데이터을 근거로 소아에게 처방되고 있다.

최근 유럽 식약청(EMEA)과 미국 식약청(FDA)은 신약개발 및 허가과정에 반드시 소아를 대상으로 하는 임상시험 자료를 엄격히 요구하고 있는 상태이다.

김한석 소아임상시험지원실장은 "소아 임상시험의 중요성이 늘어나는 추세에 발맞추어 소아임상시험지원실을 개소했다"며 "소아 임상시험이 원활하게 진행되어 우수한 성과가 도출될 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다"고 말했다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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