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JW중외제약 류마티스관절염 치료제 허가
지난 6일 식약청 승인…이르면 상반기 출시
이석준 기자
기사입력: 2012-04-09 09:22:52
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#i1#국내제약사 첫 오리지널 항체 의약품 출시가 임박했다.
지난 6일 식약청 승인을 받은 JW중외제약 '악템라'가 그것인데, 회사는 이르면 상반기 중 출시한다는 방침이다.
회사에 따르면, 이 제품은 체내 류마티스관절염 염증 유발 단백질을 차단하는 새 메커니즘의 신규 항체의약품이다.
기존 류마티스관절염 치료제 메토트렉사이트나 대표 생물의약품 제제 'TNF-α 저해 치료제'에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료 효과를 보인다.
개발은 일본 쥬가이제약이 했고, JW중외는 이를 들여와 국내 9개 병원에서 한국인을 대상으로 임상 3상을 실시했다.
회사 관계자는 "국내제약사의 오리지널 항체 의약품 출시는 이번이 최초"이라고 의의를 뒀다.
한편, 국내 류마티스관절염 치료제 시장은 휴미라, 레미케이드, 엔브렐 등 3개 제품이 절대적인 처방액을 보이고 있다.
지난 6일 식약청 승인을 받은 JW중외제약 '악템라'가 그것인데, 회사는 이르면 상반기 중 출시한다는 방침이다.
회사에 따르면, 이 제품은 체내 류마티스관절염 염증 유발 단백질을 차단하는 새 메커니즘의 신규 항체의약품이다.
기존 류마티스관절염 치료제 메토트렉사이트나 대표 생물의약품 제제 'TNF-α 저해 치료제'에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료 효과를 보인다.
개발은 일본 쥬가이제약이 했고, JW중외는 이를 들여와 국내 9개 병원에서 한국인을 대상으로 임상 3상을 실시했다.
회사 관계자는 "국내제약사의 오리지널 항체 의약품 출시는 이번이 최초"이라고 의의를 뒀다.
한편, 국내 류마티스관절염 치료제 시장은 휴미라, 레미케이드, 엔브렐 등 3개 제품이 절대적인 처방액을 보이고 있다.
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