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임상시험사업단, 연구자 주도 임상시험 워크숍

부산대병원 공동 주최, 병원과 제약 등 전문가 150명 참석


이창진 기자
기사입력: 2012-05-29 14:38:23
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국가임상시험사업단(단장 신상구, 서울의대)는 지난 25일 해운대그랜드호텔에서 부산대병원 임상시험센터(센터장 김해규)와 공동으로 워크숍을 개최했다.

이번 행사는 임상 관계자 150여명이 참석해 ▲연구자 주도형 연구의 지원현황과 성과(한국화이자 이신원) ▲연구자주도 연구의 규제방안-자율점검제(연세의대 김진석) ▲연구자주도 연구의 지적 재산권 문제(특허법인 이룸 이명진) 등의 강의로 진행됐다.

이어 ▲연구기관의 IIT 지원 및 관리방안(부산대병원 박현준) ▲HRPP QA/QI versus CTC QA - what is QA? QC? and Quality Improvement(싱가폴제너럴병원/동아대병원 님천한) 등이 발표됐다.

연구자 주도 임상시험은 스폰서의 의뢰없이 연구자 스스로 진행하는 연구인로 창조적인 임상연구로 진행되고 있으나 규모가 작고 상대적으로 체계적 관리가 미흡한 단점을 보이고 있다.

사업단측은 "연구자주도 임상시험의 위상 정립과 활성화를 위해 자체 질 보증을 위한 QA 활동의 활성화 방안이 토의됐다"면서 "연구자들에 대한 꾸준한 교육은 물론 올해부터 식약청에서 시행하는 자율점검제 도입 등이 논의됐다"고 설명했다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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