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국산 신종인플루엔자 백신 보급 현실화 되나
식약청, 임상시험계획 승인…세포배양 백신 상용화 코앞
이지현 기자
기사입력: 2012-08-01 12:07:34
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조만간 국산 신종인플루엔자 백신 보급이 현실화 될 것으로 보인다. 또 R&D선진화와 해외 수출을 통한 경제적 효과도 기대된다.
신종인플루엔자 범 부처 사업단(사업단장: 고대구로병원 김우주 교수)은 세포배양 인플루엔자백신(Cell culture influenza vaccine) 임상시험계획을 지난 31일 식약청으로부터 승인받았다.
신종인플루엔자 범 부처 사업단과 주관연구기관인 SK케미칼이 공동연구를 진행한 동물세포배양 기술을 인정받은 셈이다.
특히 국산 백신의 생산 능력을 갖춤으로써 수입 백신에만 의존하는 한계에서 벗어났다는 점에서 의미가 있다.
또 세포배양 인플루엔자 백신이 상용화되면 R&D선진화 및 해외수출을 통해 경제적인 이득을 누릴 수 있다는 점도 주목할 만하다.
인플루엔자백신은 세계적으로 유정란 기반 백신(egg-based vaccine)을 사용하고 있지만, 이는 백신개발 생산에 6개월 이상이 소요되고, 건강한 유정란 공급이 어려울 수 있고, 계란 알레르기가 있는 사람은 백신을 맞을 수 없는 등 여러 가지 단점이 지적돼 왔다.
하지만 이번에 임상시험을 실시하는 세포배양 인플루엔자백신은 3개월 이내의 생산기간에 대량생산이 가능하고, 조류인플루엔자 유행이 생산에 영향을 주지 않는다.
또 계란 유래 단백질이 없기 때문에 부작용이 적고 계란 알레르기가 있는 사람도 백신 접종이 가능하다는 장점이 있다.
이에 대해 신종인플루엔자 범 부처 사업단은 "무엇보다 인플루엔자가 유행했을 때 생산과 공급이 원활하지 못했던 유정란 기반 백신의 대안으로 세포배양 기술을 이용한 인플루엔자백신 개발이 시급했다"고 전했다.
이어 "매년 반복되는 신종 인플루엔자 유행에 대비해 국가연구개발 사업을 통한 백신 개발은 물론 선도적인 대응기술 확보를 위해 적극 노력할 계획"이라고 덧붙였다.
신종인플루엔자 범 부처 사업단과 주관연구기관인 SK케미칼이 공동연구를 진행한 동물세포배양 기술을 인정받은 셈이다.
특히 국산 백신의 생산 능력을 갖춤으로써 수입 백신에만 의존하는 한계에서 벗어났다는 점에서 의미가 있다.
또 세포배양 인플루엔자 백신이 상용화되면 R&D선진화 및 해외수출을 통해 경제적인 이득을 누릴 수 있다는 점도 주목할 만하다.
인플루엔자백신은 세계적으로 유정란 기반 백신(egg-based vaccine)을 사용하고 있지만, 이는 백신개발 생산에 6개월 이상이 소요되고, 건강한 유정란 공급이 어려울 수 있고, 계란 알레르기가 있는 사람은 백신을 맞을 수 없는 등 여러 가지 단점이 지적돼 왔다.
하지만 이번에 임상시험을 실시하는 세포배양 인플루엔자백신은 3개월 이내의 생산기간에 대량생산이 가능하고, 조류인플루엔자 유행이 생산에 영향을 주지 않는다.
또 계란 유래 단백질이 없기 때문에 부작용이 적고 계란 알레르기가 있는 사람도 백신 접종이 가능하다는 장점이 있다.
이에 대해 신종인플루엔자 범 부처 사업단은 "무엇보다 인플루엔자가 유행했을 때 생산과 공급이 원활하지 못했던 유정란 기반 백신의 대안으로 세포배양 기술을 이용한 인플루엔자백신 개발이 시급했다"고 전했다.
이어 "매년 반복되는 신종 인플루엔자 유행에 대비해 국가연구개발 사업을 통한 백신 개발은 물론 선도적인 대응기술 확보를 위해 적극 노력할 계획"이라고 덧붙였다.
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