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바이엘 '아일리아' 황반부종 치료제 승인
'중심망막정맥폐쇄성 황반부종 치료' 적응증 추가 획득
한용호 기자
기사입력: 2013-11-04 11:13:26
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바이엘 헬스케어는 4일 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)가 식약처로부터 중심망막정맥폐쇄성(Central Retinal Vein Occlusion) 황반부종 치료제로 승인받았다고 밝혔다.
'아일리아'는 올해 3월 국내에서 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인받은데 이어, 이번 중심망막정맥폐쇄성 황반부종에 대한 적응증 추가로 2개의 적응증을 보유하게 됐다.
바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 "아일리아가 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 환자들의 치료에 도움이 되기를 바라며, 국내 안과 질환 치료에 기여할 수 있기를 바란다."고 밝혔다.
'아일리아'는 현재, 한국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 호주 등 여러 국가에서 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인받았으며, 미국, 유럽, 중남미의 일부 국가에서 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 치료제로 사용되고 있다.
한편 '아일리아'는 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 치료를 위해 유리체내에 투여하는 주사제로 투여량은 2mg(50μL와 동일)이다.
첫 투여 이후, 1개월에 1회 2mg을 투여한다. 투여 간격은 1개월 미만이 되어서는 안되며, 시력 및 해부학적 검사(visual and anatomic outcomes)를 1개월 간격으로 3회 평가해 안정될 때까지 투여한다.
처음 3회 연속 주사해도 개선이 나타나지 않는 경우 더 이상의 치료는 권고되지 않는다. 필요하다면 투여 간격은 시력 및 해부학적 검사결과에 근거하여 연장될 수 있다.
바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 "아일리아가 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 환자들의 치료에 도움이 되기를 바라며, 국내 안과 질환 치료에 기여할 수 있기를 바란다."고 밝혔다.
'아일리아'는 현재, 한국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 호주 등 여러 국가에서 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인받았으며, 미국, 유럽, 중남미의 일부 국가에서 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 치료제로 사용되고 있다.
한편 '아일리아'는 중심망막정맥폐쇄성 황반부종 치료를 위해 유리체내에 투여하는 주사제로 투여량은 2mg(50μL와 동일)이다.
첫 투여 이후, 1개월에 1회 2mg을 투여한다. 투여 간격은 1개월 미만이 되어서는 안되며, 시력 및 해부학적 검사(visual and anatomic outcomes)를 1개월 간격으로 3회 평가해 안정될 때까지 투여한다.
처음 3회 연속 주사해도 개선이 나타나지 않는 경우 더 이상의 치료는 권고되지 않는다. 필요하다면 투여 간격은 시력 및 해부학적 검사결과에 근거하여 연장될 수 있다.
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