한국얀센(대표: 김옥연)은 10월 19~20일 부산에서 차세대 자가면역질환 치료제 '심퍼니 프리필드시린지 주 50mg(성분명 골리무맙)'의 국내 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.
이번 심포지엄은 '실험실에서 임상시험까지 심퍼니의 모든 것 (SIMPONI from bench to bedside: All story revealed)'이라는 주제로 진행됐다.
한양대병원 류마티스내과 유대현 교수(대한류마티스학회 이사장)가 좌장을 맡았고, 일본 준텐도의대 다카사키 교수, 게이오의대 세타 교수, 아주대병원 류마티스내과 서창희 교수, 서울대병원 류마티스내과 이은영 교수, 서울아산병원 호흡기내과 심태선 교수 등이 발표자로 나서 최신 지견을 공유했다.
또한 심퍼니의 사전 임상 및 임상 시험을 설계한 얀센 바이오테크놀로지센터(BCoE) 오미드 바파 이사와, 얀센 면역사업부 라파엘 드호레이터스 전무가 심퍼니 개발 배경 및 과정을 소개했다.
대한류마티스학회 이사장 유대현 교수는 "심퍼니는 레미케이드에 이어 얀센이 개발한 새로운 TNF-알파억제제로, 월 1회 투여로 복약 순응도를 높인 치료제"라며 "환자 및 의료진에게 보다 편리하고 효과적인 치료 혜택을 줄 것으로 기대한다."고 밝혔다.
한국인 환자가 참여한 다국적 임상 3상 연구 결과를 발표한 아주대병원 류마티스내과 서창희 교수는 "심퍼니 임상 시험을 5년간 장기 추적 조사한 결과, 기존치료에 반응하지 않는 류마티스 관절염 및 강직성 척추염환자들에게서 증상이 개선됐고 70% 이상의 환자들이 투여를 지속하는 우수한 결과를 보였다."고 말했다.
심퍼니는 자가주사 할 수 있는 최초의 월 1회 용법으로 개발된 TNF-알파억제제로, TNF-알파에 대한 친화도가 높아 적은 양으로 유효 치료 농도에 도달할 수 있는 것이 특징이다.
작년 8월 식약처로부터 류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염 치료제로 허가를 받았으며, 지난 4월 보험급여를 승인 받았다. 현재 미국, 유럽, 일본 등 총 64개국에서 허가를 받았다.
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