국내 의료진이 최근 개발한 양대 스텐트의 유효성과 안전성을 비교한 대규모 임상시험 결과를 발표해 주목된다.
서울대병원 내과 박경우, 김효수 교수와 분당서울대병원 내과 채인호 교수팀은 19일 "PtCr-EES 스텐트와 CoCr-ZES 스텐트를 비교한 임상시험 결과 동일한 우수성을 보였다"고 밝혔다.
이번 연구는 국내 40개 의료기관 합동으로 3년간 실시했으며, 총 3755명 환자들의 1년 동안 추적 관찰한 결과이다.
분석결과, 현재 시판 중인 PtCr-EES와 CoCr-ZES 모두 탁월한 성적을 보였다.
1년간 발생한 주요 심혈관계 사건(사망, 심근경색, 재관실시술 포함)은 2.9% 대 2.9%로 동일했다.
스텐트가 종축의 스트레스를 견디지 못해 시술 도중 찌그러지는 LSD(longitudinal stent deformation)도 임상시험에 포함됐다.
연구결과, PtCr-EES 군에서 0.7%, CoCr-ZES 군에서 0%를 보여 임상적으로 심각한 문제를 유발하지 않는다 사실을 규명했다.
김효수 교수는 "새롭게 선보인 백금 스텐트 성적을 검증하기 위해 국내 기관들이 힘을 모아 세계 의사들에게 유익한 정보를 제공했다는 점에서 의의가 있다"고 말했다.
김 교수는 이어 "대규모 연구를 빠른 시일내 수행할 수 있을 만큼 한국의 임상시험 수행 능력이 향상됐다는 게 자부심을 느낀다"며 "협심증과 심근경색증 환자에 대한 관동맥 스텐트 치료효과가 탁월한 것이 명확해졌다"고 강조했다.
이번 연구결과는 심혈관계 최고 학술저널인 미국심장학회지(JACC, IF=14.1) 7월호에 게재 발간될 예정이다.