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‘초자체흡인절단기’ 안전성·성능평가 기술정보 제공

식품의약품안전평가원, 가이드라인 마련


정희석 기자
기사입력: 2015-06-01 14:28:55
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식품의약품안전평가원은 ‘초자체흡인절단기’의 안전성과 성능에 관한 시험에 도움을 주고자 ‘초자체흡인절단기의 안전성 및 성능평가 시험법 가이드라인’을 마련했다.

초자체흡인절단기는 안과수술용 의료기기로 초음파 등을 이용해 혼탁된 유리체(초자체)와 수정체 등을 제거하는 의료기기.

이번 가이드라인은 초자체흡인절단기 시험항목·시험방법 등 안전성과 성능평가에 필요한 정보를 제공해 관련 의료기기업체에 제품 안전성 향상과 품질관리에 도움을 주고자 마련됐다.

주요 내용으로는 ▲초자체흡인절단기 구성·원리 ▲국내외 관련규격 ▲초자체흡인절단기 안전성과 성능평가 시험방법 등을 담고 있다.

안전평가원은 “이번 가이드라인이 초자체흡인절단기 안전성과 성능평가를 위한 기술정보 제공으로 관련 업계 제품 품질관리 향상에 도움을 줄 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)>법령·자료→법령정보→지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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