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아스트라, 타쎄바 내성잡는 폐암약 아예 1차약될까
EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자 1차 치료 효과 입증
이석준 기자
기사입력: 2015-09-15 10:20:15
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'타쎄바(엘로티닙)', '이레사(게피티닙)' 등 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 표준(1차) 치료제 사용 후 주요 내성 돌연변이이 'T790'을 타깃으로 개발 중인 아스트라제네카 'AZD9291'이 1차 치료에서도 효과를 보였다.
표준치료제 사용 1년 정도 후 환자 절반 이상이 'T790M' 내성이 생긴다는 점에서 'AZD9291'의 1차약 가능성은 보다 근본적인 치료에 접근할 수 있다는 점에서 의미가 있다는 평가다.
빨간색 박스는 'T790M' 변이를 타깃으로 개발 중인 신약 후보 물질.
아스트라는 개발중인 'AZD9291'이 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자 1차 치료 및 T790 내성 환자에 치료 가능성을 입증했다.
AURA 1상 1차 약제 코호트 및 두 개의 AURA 2상 연구가 그것인데 최근 미국 덴버에서 열린 2015년 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer)에서 발표됐다.
연구 결과 'AZD9291'을 1차 약제로 1일 1회 복용한 60명의 환자 중 72%에서 12개월 무진행 생존기간을 기록했고(95% 신뢰구간 58%-82%), 전체반응률은 75%였다(95% 신뢰구간 62%-85%).
가장 긴 반응은 데이터 확정 시점(Data cut-off)에서 18개월로 나타났으며, 현재도 계속 진행 중이다.
과거 치료 이력이 있는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 두 개의 AURA 2상 연구(AURA 확장과 AURA2)의 데이터도 발표됐다.
아직 예비단계이지만, 이번 연구 결과들은 기존에 발표됐던 'AZD9291'의 데이터와 일관된 유효성과 내약성 프로파일을 보여줬다.
AURA 확장(n=201) 연구결과, 전체반응률은 61%(95% 신뢰구간 54%-68%), 평균 반응기간 및 무진행 생존기간은 측정할 수 없었다.
AURA 2(n=210) 연구결과, 전체반응률 71%(95% 신뢰구간 64%-77%), 평균 반응 7.8개월(95% 신뢰구간, 7.1 개월-측정불가), 평균 무진행 생존기간 8.6개월(95% 신뢰구간 8.3개월-9.7개월)로 일관성 있는 결과를 보였다.
아스트라제네카 관계자는 "이번 데이터는 기존의 치료 경험과 관계없이 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자 치료에 AZD9291의 가능성을 뒷받침하는 추가 근거를 제공하는 것"이라고 강조했다.
표준치료제 사용 1년 정도 후 환자 절반 이상이 'T790M' 내성이 생긴다는 점에서 'AZD9291'의 1차약 가능성은 보다 근본적인 치료에 접근할 수 있다는 점에서 의미가 있다는 평가다.
AURA 1상 1차 약제 코호트 및 두 개의 AURA 2상 연구가 그것인데 최근 미국 덴버에서 열린 2015년 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer)에서 발표됐다.
연구 결과 'AZD9291'을 1차 약제로 1일 1회 복용한 60명의 환자 중 72%에서 12개월 무진행 생존기간을 기록했고(95% 신뢰구간 58%-82%), 전체반응률은 75%였다(95% 신뢰구간 62%-85%).
가장 긴 반응은 데이터 확정 시점(Data cut-off)에서 18개월로 나타났으며, 현재도 계속 진행 중이다.
과거 치료 이력이 있는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 두 개의 AURA 2상 연구(AURA 확장과 AURA2)의 데이터도 발표됐다.
아직 예비단계이지만, 이번 연구 결과들은 기존에 발표됐던 'AZD9291'의 데이터와 일관된 유효성과 내약성 프로파일을 보여줬다.
AURA 확장(n=201) 연구결과, 전체반응률은 61%(95% 신뢰구간 54%-68%), 평균 반응기간 및 무진행 생존기간은 측정할 수 없었다.
AURA 2(n=210) 연구결과, 전체반응률 71%(95% 신뢰구간 64%-77%), 평균 반응 7.8개월(95% 신뢰구간, 7.1 개월-측정불가), 평균 무진행 생존기간 8.6개월(95% 신뢰구간 8.3개월-9.7개월)로 일관성 있는 결과를 보였다.
아스트라제네카 관계자는 "이번 데이터는 기존의 치료 경험과 관계없이 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자 치료에 AZD9291의 가능성을 뒷받침하는 추가 근거를 제공하는 것"이라고 강조했다.
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