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'SK 독감백신' 세계 의학저널 게재 "6개월 효과 지속"
스카이셀플루, 백신(Vaccine) 9월호 탑승…3상 결과 수록
이석준 기자
기사입력: 2015-10-07 10:45:09
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성인 국내 최초, 소아 세계 최초 세포배양 독감백신 SK케미칼 '스카이셀플루'가 세계적 의학저널에 임상결과를 게재했다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 '스카이셀플루'의 성인 3상 임상시험 결과가 세계적 의학저널 '백신(Vaccine)'지 9월호에 게재됐다고 7일 밝혔다.
백신지는 백신과 예방의학 전문가들을 위한 글로벌 의학저널이다. 기초 연구에서부터 실용의학에 이르는 각 단계별 주제를 폭넓게 다룬다.
저널에 따르면 '스카이셀플루'는 만 19세 이상 성인 1156명이 참여한 국내 임상시험에서 독감백신 유효성(면역원성) 측면에서 유럽 의약품기구(EMEA)에서 규정하는 모든 기준을 만족했다.
안전성에서도 대조군과 유사한 수준의 결과를 보였다.
투약 후 예방 효과 지속성을 평가하는 장기면역원성 평가에서도 대부분 지표에서 기준을 상회하는 수치를 입증했다.
장기면역원성 평가 결과에 따르면 소비자들은 '스카이셀플루' 접종 후 6개월까지 약 80% 이상의 예방효과를 기대할 수 있다.
더불어 기존 유정란 독감백신과 비교해 생산과정에서의 오염 가능성이 적고 단기간 생산이 가능하다.
SK케미칼 배재호 LS Biz. 마케팅본부장은 "제품의 차별성과 안전성을 국제적으로 인정받았다. 스카이셀플루가 독감백신 시장 주도권을 잡을 수 있도록 하겠다"고 다짐했다.
한편 '스카이셀플루'는 출시 3주 만에 200만 도즈 판매를 달성했다.
백신지는 백신과 예방의학 전문가들을 위한 글로벌 의학저널이다. 기초 연구에서부터 실용의학에 이르는 각 단계별 주제를 폭넓게 다룬다.
저널에 따르면 '스카이셀플루'는 만 19세 이상 성인 1156명이 참여한 국내 임상시험에서 독감백신 유효성(면역원성) 측면에서 유럽 의약품기구(EMEA)에서 규정하는 모든 기준을 만족했다.
안전성에서도 대조군과 유사한 수준의 결과를 보였다.
투약 후 예방 효과 지속성을 평가하는 장기면역원성 평가에서도 대부분 지표에서 기준을 상회하는 수치를 입증했다.
장기면역원성 평가 결과에 따르면 소비자들은 '스카이셀플루' 접종 후 6개월까지 약 80% 이상의 예방효과를 기대할 수 있다.
더불어 기존 유정란 독감백신과 비교해 생산과정에서의 오염 가능성이 적고 단기간 생산이 가능하다.
SK케미칼 배재호 LS Biz. 마케팅본부장은 "제품의 차별성과 안전성을 국제적으로 인정받았다. 스카이셀플루가 독감백신 시장 주도권을 잡을 수 있도록 하겠다"고 다짐했다.
한편 '스카이셀플루'는 출시 3주 만에 200만 도즈 판매를 달성했다.
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