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삭감 위험 없앤 한미탐스 0.4mg 3월 출시
전립선비대증 1차약 0.4mg 처방 국내 최초 허가
이석준 기자
기사입력: 2016-03-03 09:30:45
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삭감 위험을 없앤 국내 최초의 탐스로신 성분 0.4mg '한미탐스캡슐'이 3월 출시됐다.
그간 국내에서 신규환자에 전립선비대증 1차약으로 탐스로신 0.2mg 2정을 주면 삭감당했다.
한미약품(대표이사 이관순)은 아시아 최초로 임상 3상을 통해 전립선비대증 1차 치료제로 인정받은 '한미탐스캡슐 0.4mg'를 발매했다고 3일 밝혔다.
탐스로신 0.4mg 제품은 전세계 67개국에서 1차약으로 처방되고 있지만 국내는 관련 용량 허가 제품이 없었다. 때문에 일부는 0.2mg 2정을 처방했지만 이 경우는 삭감 케이스였다.
한미약품은 전립선비대증으로 진단받은 만 45세 이상 남성 대상 '탐스로신 0.4mg' 투여 임상 3상에서 '탐스로신 0.2mg' 대비 IPSS(국제 전립선증상 점수)가 약 71% 감소한 것을 확인했다.
0.2mg 보다 하부요로증상(배뇨 관련 이상증상)이 빠르게 개선됐으며, 안전성에도 유의한 차이가 없었다.
한편 한미약품은 기존 '탐수로이신캡슐0.2mg' 브랜드명도 '한미탐스캡슐 0.2mg'로 변경한다.
구강붕해정(물없이 복용가능한 경구약)인 '탐수로이신OD정 0.2mg'은 현재 '한미탐스OD정 0.2mg'로 변경 신청 중으면 이르면 5월 내 완료된다.
제품명이 변경된 '한미탐스캡슐 0.2mg' 등은 기존 재고가 소진되는 대로 출하될 예정이다. 성상, 약가 및 적응증, 보험코드 등은 기존과 동일하다.
그간 국내에서 신규환자에 전립선비대증 1차약으로 탐스로신 0.2mg 2정을 주면 삭감당했다.
탐스로신 0.4mg 제품은 전세계 67개국에서 1차약으로 처방되고 있지만 국내는 관련 용량 허가 제품이 없었다. 때문에 일부는 0.2mg 2정을 처방했지만 이 경우는 삭감 케이스였다.
한미약품은 전립선비대증으로 진단받은 만 45세 이상 남성 대상 '탐스로신 0.4mg' 투여 임상 3상에서 '탐스로신 0.2mg' 대비 IPSS(국제 전립선증상 점수)가 약 71% 감소한 것을 확인했다.
0.2mg 보다 하부요로증상(배뇨 관련 이상증상)이 빠르게 개선됐으며, 안전성에도 유의한 차이가 없었다.
한편 한미약품은 기존 '탐수로이신캡슐0.2mg' 브랜드명도 '한미탐스캡슐 0.2mg'로 변경한다.
구강붕해정(물없이 복용가능한 경구약)인 '탐수로이신OD정 0.2mg'은 현재 '한미탐스OD정 0.2mg'로 변경 신청 중으면 이르면 5월 내 완료된다.
제품명이 변경된 '한미탐스캡슐 0.2mg' 등은 기존 재고가 소진되는 대로 출하될 예정이다. 성상, 약가 및 적응증, 보험코드 등은 기존과 동일하다.
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