세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)의 회전근개(어깨힘줄) 및 전방십자인대·아킬레스건 파열 등 연부조직 손상 시 조직재건을 효과적으로 촉진할 수 있는 ‘리젠패치’(RegenPatch)가 식약처 의료기기 제조품목허가를 받았다.
출시를 앞둔 리젠패치(품목명 콜라겐사용조직보충재)는 세원셀론텍의 독자적 기술로 개발한 바이오콜라겐을 이용해 결손 또는 손상된 인대, 건(힘줄), 근육, 생체막 등을 보충할 수 있는 연부조직 수복용 제품으로 이중막 구조 및 자연생분해 특성을 갖고 있다.
특히 효과적인 조직재건을 유도하는 다공성 스폰지 형태 흡수층과 안정적인 조직재건 환경을 조성(형태 유지, 조직 유착 방지 및 분해성 조절)하는 필름층이 하나로 결합된 생체적합성 이중막 구조로 손상된 연부조직에 이식돼 스스로 체내에서 분해되기 때문에 2차 처치과정 필요 없이 간편한 시술을 지원한다.
리젠패치 상용화는 세원셀론텍이 고대구로병원과 협력해 수행 중인 복지부 국책과제(과제명 근골격계 연부조직 재생을 위한 치료법 개발)를 통해 창출한 성과 중 하나로 제조기술에 대한 국내 특허(명칭 연부조직 수복용 매트릭스의 제조방법)도 보유하고 있다.
세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 리젠패치 상용화와 관련해 “인구 고령화 및 스포츠·레저인구 증가로 지속적으로 급증하고 있는 회전근개·전방십자인대·아킬레스건 파열 환자 등에 대한 치료를 수행함으로써 국민 삶의 질 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다.
이어 “근골격계 연부조직 치료시장이 급속도로 성장하는 가운데 기존 시술재료의 수술 시 단점 및 종류의 한정성을 보완하고 고가 수입제품 의존도를 탈피할 수 있도록 국산화 개발에 성공함으로써 국가 산업경쟁력 제고에도 기여하게 될 것”이라고 강조했다.
한편, 인대·건 등은 혈액공급 및 세포가 부족한 조직학적 특성으로 인해 손상 시 치유속도가 매우 느리다.
이러한 인대·건을 포함한 다양한 조직재건을 촉진하는데 이상적인 생체재료로 평가 받는 고품질 바이오콜라겐은 생체 내 존재하는 콜라겐 고유 성질 및 구조를 유지함으로써 우수한 생체적합성 및 안전성, 조직재생력을 갖춘 것이 특징이다.
특히 세원셀론텍은 미국 유럽 중국 등지에서 바이오콜라겐을 기반으로 한 인체조직 대체·보강 치료재료에 대한 글로벌 특허권을 선점하고 있다.
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