자유한국당 김상훈 의원(대구 서구, 보건복지위)은 10일 "식품의약품안전처가 제출한 임상시험 중 발생 이상반응자 현황(2012~2017)에 따르면, 2012년 이후 보고된 임상시험 중 사망자는 82명에 달하고, 생명위협 반응 등으로 입원한 사람은 1168명인 것으로 분석됐다"고 밝혔다.
사망자의 경우, 2014년 10여명대에서 2015년 16명,2016년 21명, 2017년 상반기 16명 등 증가세를 보였다.
생명위협 및 입원자의 경우, 2012년 156명에서 2014년 218명, 2016명 288명으로 해가 갈수록 늘어났다.
승인시험 대비 이상반응자 발생빈도 역시 2012년 24.4%에서 2016년 49.2%까지 높아졌다.
승인된 임상시험 2건당 1회는 사망 또는 입원자가 발생하고 있는 것이다.
2012-2017년 임상시험 이후 발생한 이상반응 현황.(건, 명, %)김상훈 의원은 "시험건수 대비 사망자가 해마다 늘어나는 것은 식약처의 임상시험 승인절차가 부실하다는 증거"라면서 "임상시험 승인 요건을 엄격한 기준 하에 재정비하고, 시험 과정에서도 인권 침해 요소가 없는지 조사하여 부작용에 따른 피해를 최소화해야 한다"고 강조했다.
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