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조합·TÜV SÜD, 정보 공유·CE 인증교육 업무협약

국내 의료기기제조사, CE 인증 지원


정희석 기자
기사입력: 2018-03-29 08:27:01
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한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 지난 16일 TÜV SÜD와 최신 정보 공유와 CE 인증 교육에 대한 업무협약을 체결했다.

조합은 업무협약을 통해 국내 의료기기업체들에게 최신 유럽 인증 정보를 제공하고 회원사 및 회원사 CEO를 대상으로 CE 인증 관련 교육을 확대한다는 계획이다.

CE 인증은 유럽뿐만 아니라 동남아시장 등에서도 통용돼 중요성이 커지고 있지만 최근 유럽연합 CE 인증 강화로 국내 업체들의 인증 획득이 지연되고 있다.

실제로 조합 수출 회원사 80개사 조사 결과 CE 인증에 걸리는 시간은 6개월에서 1년까지 소요되는 것으로 나타났다.

조합 이재화 이사장은 “국내 의료기기업체들이 우수한 기술을 연구하고 이를 토대로 제품을 개발하고 있지만 CE 인증이 강화되면서 어려움을 겪고 있다”고 말했다.

그러면서 “유럽 최대 인증기관과의 정보교류와 교육사업에 관한 업무협약을 통해 국내 의료기기업체들이 CE 인증 정보를 신속하게 파악할 수 있도록 하겠다”고 덧붙였다.

TÜV-SÜD는 독일에 본사를 둔 글로벌 기술 서비스기업으로 MDR, IVDR, AIMD 등 전기 및 비전기 의료기기에 대한 시험인증뿐만 아니라 ISO13485 및 MDSAP 심사, 국내 식약처 2등급 기술문서 심사 등 국내외 의료기기 원스톱 솔루션을 지원하고 있다.

조합은 TÜV-SÜD와 2015년 처음 업무협약을 체결하고 1년마다 갱신해 급변하는 시장 변화에 대응하고 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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