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젠큐릭스 ‘폐암 동반진단키트’ 신의료기술 인정

국내 첫 EGFR 유전자 돌연변이 검사 동반진단


정희석 기자
기사입력: 2018-07-05 15:34:58
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폐암 동반진단키트 ‘GenesWell ddEGFR Mutation Test’
젠큐릭스(대표이사 조상래)는 폐암 동반진단키트 ‘GenesWell(진스웰) ddEGFR Mutation Test’가 2018년 제5차 복지부 신의료기술평가위원회에서 안전하고 유효한 신의료기술로 인정받았다고 5일 밝혔다.

GenesWell ddEGFR Mutation Test는 지난해 식약처 3등급 의료기기 품목허가에 이어 신의료기술 안정성·유효성 평가결과가 공시됨에 따라 의료기관과 임상현장에서 사용할 수 있게 됐다.

해당 진단키트는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이 검사를 통해 그 존재 여부에 따른 약물 반응성을 확인해 맞춤형 표적항암제 처방에 도움을 주는 동반진단 검사다.

특히 민감도·특이도가 높고 재현성이 뛰어난 차세대 유전자 검사기법인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 방식을 이용해 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18·19·20· 21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있다.

젠큐릭스는 뛰어난 돌연변이 검출 능력을 바탕으로 한 신의료기술 인정을 계기로 폐암 동반진단시장에 본격 진입할 예정이다.

더불어 액체 생검을 대상으로 한 약제 내성과 효능 모니터링 검사 등으로의 적용을 넓혀 적응증을 확대해 나갈 예정이다.

젠큐릭스 조상래 대표는 “신의료기술 인정을 통해 비소세포폐암 환자들에게 보다 정확한 치료를 위한 지표를 제공하게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 암종에 대한 동반진단 제품 개발을 통해 맞춤형치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이어 “건강보험 등재도 조속히 진행 할 예정이며 국내 진단시장은 물론 글로벌시장 진출에 박차를 가할 예정”이라고 덧붙였다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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