제약 강국을 내건 정부가 신약개발 토대인 임상시험의 토종 CRO(수탁기관)를 방관하다고 있다는 주장이 제기됐다.
한국임상CRO협회 이영작 회장(사진)은 11일 국회 보건복지위원회 국정감사 참고인으로 출석해 "정부의 제약강국 달성을 위해서는 토종 CRO가 폄하 되선 안 된다. 협회에 육성방안을 제출해도 보건복지부가 안된다고 한다"고 밝혔다.
이날 이영작 회장은 자유한국당 신상진 의원의 국내 CRO 현실과 지원방안을 묻는 질의에 대해 "신약개발 1단계(동물실험)는 1만개 중 1천개 후보물질을, 2단계(임상)는 100개 중 10개 성공한다. 하지만 정부는 1단계에만 집중 투자하면서 2단계는 해외에 허가권을 팔아 국내에 남는 게 없다"고 지적했다.
그는 "복지부 신약 정책이 2단계로 전환돼야 한다"고 전제하고 "해외 CRO 의존도가 커지면서 신약 개발이 해외사에 종속될 수 있다. 국내 CRO 육성없이 제약강국은 불가능하다"고 단언했다.
이영작 회장은 "국내 제약사는 국내 임상과 해외 수출 임상을 구분해 실시하고 있다. 국내 임상은 형식만 갖추고 있어 국내와 해외 임상을 구분하면 안 된다"며 복지부와 식약처 제약정책 개선을 주문했다.
이에 박능후 장관은 "우리나라가 임상시험이 많은 국가에 속한다. 문제는 CRO 주체가 국내냐 외국 자본이냐인 것 같다. 관련 정책을 들여 다 보겠다"고 답했다.
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