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국내 1호 인공지능 의료기기, 유럽서도 통했다

‘뷰노메드 본에이지’ CE 인증…수출 교두보 마련


정희석 기자
기사입력: 2019-01-28 11:47:11
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뷰노는 인공지능(AI) 의료기기로 국내 첫 인허가를 받은 ‘뷰노메드 본에이지’(VUNO Med-Bone Age)가 지난해 11월 국제품질규격(ISO13485)에 이어 최근 유럽 CE 인증을 받았다고 28일 밝혔다.

회사 측은 이번 CE 인증을 통해 글로벌 선진국으로부터 국내 인공지능 진단기술을 인정받았다고 평가했다.

더불어 유럽은 물론 동남아·중동아시아 등 다수 국가의 시장 진출이 가능한 교두보를 확보하게 됐다고 덧붙였다.

뷰노에 따르면, 뷰노메드 본에이지는 국내 상급종합병원에서 다년간 수집된 X-ray 영상 수 만 건을 인공지능에 학습시켜 의사를 보조할 수 있는 수준의 판독능력을 갖추고 있다.

특히 임상시험에서 전문의 3명이 판독한 결과와 동등성을 입증했다.

회사 관계자는 “국내 식약처는 인공지능 의료기기 인허가 가이드라인을 세계 최초로 발표해 국가적으로도 앞서 있다”며 “뷰노메드 본에이지의 CE 인증에 따라 개별기업으로서도 선진국에서 기술 검증을 완료했다는 점에서 의의가 있다”고 밝혔다.

뷰노는 흉부 X-ray 및 CT 기반 폐암 및 안저질환 진단 등 영상 기반 인공지능 진단 보조 소프트웨어에 대한 임상시험을 진행하고 있다.

뿐만 아니라 생체신호를 기반으로 한 심정지 조기 예측 소프트웨어도 인허가에 착수해 영상과 생체신호를 아우르는 토털 의료 인공지능기업으로 발돋움한다는 목표다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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