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펨브롤리주맙 말기 소세포폐암 치료제로 주목받나?

미국암연구학회 KEYNOTE-028, KEYNOTE-158 소개
객관적 반응률 19.3% PD-L1 유전자 발현시 반응 높아

박상준 기자
기사입력: 2019-04-02 06:00:50
면역항암제 펨브롤리주맙이 치료가 제한적인 진행성 소세포폐암(SCLC)에서 긍적적 반응이 나타났다. 적응증 확대를 위한 추가 연구로 이어질 지 주목된다.

미국암연구학회(AACR)는 1일 KEYNOTE-028와 KEYNOTE-158 연구의 풀드 분석(pooled analysis) 결과를 발표했다. 특히 이 연구는 연세의대 종양내과 정현철 교수가 주 연구자로 참여했고, AACR 주요 발표 세션으로 선정됐다는 점에서 더 큰 관심을 끌고 있다.

두 연구에 참여한 환자는 모두 131명이었지만 최종 분석 대상은 83명이었다. 참고로 KEYNOTE-028 연구에는 PD-L1 양성인 환자만 참여했고, KEYNOTE-158 연구에는 특별한 제한을 두지 않았다.

분석 결과, 객관적 반응률은 19.3%로 환자 수로는 모두 16명이었다. 이중 완전반응을 보인 환자는 2명, 나머지는 부분반응이었다. 또 16명 중 9명이 최소 18개월 동안 반응이 지속됐다.

7.7개월 추적 관찰 후 확인된 무진행생존기간(PFS)은 2개월이었고, 전체 생존기간(OS)는 7.7개월로 밝혀졌다. 아울러 백분율로 평가한 12개월째 PFS와 OS는 각각 17%와 34%였으며, 24개월에서는 각각 13%와 21%로 나타났다.

이와 관련해 정 교수는 "기존의 환자들의 반응기간은 2개월 미만이고, 평균 생존율도 2~3개월에 불과하다"며 "치료가 어려웠던 환자들에게 펨브롤리주맙 단독 치료만으로 지속적인 혜택을 입증했다는 것이 매우 놀라운 일"이라고 평가했다.

게다가 16명의 반응자 중 14명이 PD-L1 양성인 환자군에서 나타나 맞춤형 치료에도 한발짝 다가갈 수 있을 전망이다. 하지만 두 연구에서 PD-L1 검사 방법이 약간 달랐기 때문에 큰 의미를 부여하지는 않았다.

안전성 평가에서 펨브롤리주맙의 새로운 안전성 이슈는 나타나지 않았다. 3등급 이상반응 발생률은 10%(13명)이었고, 5등급 이상반응은 3명으로 장허혈증, 폐렴, 뇌병증이 나타났다. 따라서 말기환자에 투여시 내약성은 대체적으로 양호하다는 분석이다.

정 교수는 "소세포암 진단시 환자의 70% 이상 말기 상태이고, 현재 치료 가이드라인에서는 1차와 2차외에 3차 치료제는 제시하지 못하고 있다"며 "이번 결과로 3차 치료의 옵션을 제시할 수 있는 길이 열렸다"고 의미를 부여했다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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