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결장암제 ‘일록사틴’ 신적응증 추가
종양제거 후 재발 위험 24% 감소
윤현세 기자
기사입력: 2004-11-09 08:27:36
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FDA는 항암제 옥살리플라틴(oxaliplatin)을 수술 후 다른 화학요법제와 함께 결장암에 사용할 수 있도록 적응증 추가를 승인했다.
옥살리플라틴은 현재 전이성 결장암에 사용하도록 승인되어 있었는데 이번 적응증 추가로 결장암이 전이되기 전이라도 5-FU/LV와 병용하여 사용할 수 있게 됐다.
이번 승인에 근거한 임상은 146개 기관에서 2,246명의 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 3상 임상 결과, 평균 4년간 추적조사했을 때 5-FU/LV와 옥살리플라틴을 병용한 환자의 암없는 생존율은 76%인 반면, 5-FU/LV만 투여한 경우에는 69%인 것으로 나타났다.
이런 결과는 옥살리플라틴 추가하면 1차적 종양이 제거된 환자에서 재발 위험을 24% 감소시킨 것으로 분석됐다.
옥살리플라틴은 사노피-신데라보가 일록사틴(Eloxatin)이라는 상품명으로 시판하고 있다.
옥살리플라틴은 현재 전이성 결장암에 사용하도록 승인되어 있었는데 이번 적응증 추가로 결장암이 전이되기 전이라도 5-FU/LV와 병용하여 사용할 수 있게 됐다.
이번 승인에 근거한 임상은 146개 기관에서 2,246명의 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 3상 임상 결과, 평균 4년간 추적조사했을 때 5-FU/LV와 옥살리플라틴을 병용한 환자의 암없는 생존율은 76%인 반면, 5-FU/LV만 투여한 경우에는 69%인 것으로 나타났다.
이런 결과는 옥살리플라틴 추가하면 1차적 종양이 제거된 환자에서 재발 위험을 24% 감소시킨 것으로 분석됐다.
옥살리플라틴은 사노피-신데라보가 일록사틴(Eloxatin)이라는 상품명으로 시판하고 있다.
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