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셀진 골암 시험약 임상 중 11명 사망
척수이형성 증후군 임상 도중 발생
윤현세 기자
기사입력: 2004-11-19 12:57:24
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척수이형성 증후군(myelodysplastic syndrome) 환자 약 400명을 대상으로 한 셀진(Celgene)의 시험약 레브리미드(revlimid) 임상 중에 11명이 사망한 것으로 보고됐다.
척수이형성 증후군은 골수에 비정상적 세포가 자리잡아 적혈구와 백혈구의 생성을 억제하는 질환.
셀진은 사망을 포함한 중증 부작용은 24시간 이내에 FDA에 신속하게 보고됐다고 말했다.
레브리미드는 다발성 골수종 환자 6백명 이상에 대한 임상도 시행됐으며 셀진은 2005년 상반기에 신약접수하고 하반기에 다발성 골수종에 대해 신약접수할 계획이다.
셀진은 임상에 참여한 일부 환자는 수혈이 필요한 경우가 있는데 수혈로 인한 철독성으로 인해 사망이 발생했을 가능성을 언급했다.
셀진은 레브리미드를 흑색종에 대해서도 임상을 시행했었으나 효과가 없는 것으로 나타나 임상을 중단했었다.
척수이형성 증후군은 골수에 비정상적 세포가 자리잡아 적혈구와 백혈구의 생성을 억제하는 질환.
셀진은 사망을 포함한 중증 부작용은 24시간 이내에 FDA에 신속하게 보고됐다고 말했다.
레브리미드는 다발성 골수종 환자 6백명 이상에 대한 임상도 시행됐으며 셀진은 2005년 상반기에 신약접수하고 하반기에 다발성 골수종에 대해 신약접수할 계획이다.
셀진은 임상에 참여한 일부 환자는 수혈이 필요한 경우가 있는데 수혈로 인한 철독성으로 인해 사망이 발생했을 가능성을 언급했다.
셀진은 레브리미드를 흑색종에 대해서도 임상을 시행했었으나 효과가 없는 것으로 나타나 임상을 중단했었다.
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