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'인터류킨' 세브란스 병원서 2상 완료

인바이오넷, 하반기 출시 예정


유석훈 기자
기사입력: 2005-02-04 10:01:27
인바이오넷(대표 구본탁)이 `2003년 10월 부터 신촌 세브란스 병원에서 실시한 신장 세포암 치료제인 인터류킨-2(Interleukin-2)의 임상 2상 시험이 완료되어 27일 식품의약품 안전청에 판매 허가를 신청했다고 밝혔다.

인바이오넷은 지난 2002년 7월 인터류킨-2(Interleukin-2)와 인터페론-베타(Interferon-beta) 2개 품목의 생물의약품을 국내 최초로 개발 하고 전임상 시험을 거쳐 2003년 8월식품의약품 안전청으로 부터 임상 허가를 득한 후, 신촌 세브란스 병원과 서울대 병원에서 각 각 임상 시험을 진행 해 왔다.

이번에 인터류킨-2의 임상 2상을 우선적으로 마쳐 판매 허가를 신청 했으며 약 3~4개월이 소요되는 식품의약품 안전청 심사를 거쳐 국내외 시장에 출시 예정이다.

한편, 동시에 개발 되었던 인터페론-베타(Interferon-beta)는 현재 서울대 병원에서 임상을 진행 중이며 상반기 중에 완료 하는 것을 목표로 하고 있다.

인터류킨-2(Interleukin-2)는 현재는 신장 세포암에만 적응증으로 되어 있으나 면역활성 물질로 인체에 작용 하고 있어, 에이즈 치료제의 병용 요법제, 방광암, 간 전이성 대장암, 유방암, 비 임파성 육아종에도 적응증을 추가하기 위한 다양한 임상 시험이 진행 중이며, 내년 중에는 이들 질환 중에서 적응증이 추가될 가능성이 높다.

인터류킨-2(Interleukin-2)는 국내에서는 최초의 제품이며 세계적으로는 미국 카이론사가 프로류킨 이라는 상품명으로 시판 하고 있다.

현재는 전이성 신장세포암과 흑색종에 대한 적응증으로 약 1,300억원 정도의 시장 규모를형성하고 있으나 향후, 적응증이 추가 될 경우 시장 규모는 크게 확대 될 것으로 보인다.

이 제제의 현재 판매가격은 1mg당 약 30만원의 고가이나 이번 개발로 인해 판매가격 인하가 가능해 환자들의 부담을 줄 일 수 있으며 약가 부담의 완화로 보다 많은 암발생 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 보인다.

현재 인터류킨-2를 항암 병용 요법제로서 사용중인 방광암,간전이성 대장암등에 사용하기가 훨씬 수월 할 것이며 일선병원과 환자들에게도 상당한 혜택을 부여 할수 있을 것으로 판단된다.

인바이오넷은 이번에 임상 시험에 성공한 인터류킨-2와 더불어 인터페론-베타의 임상 시험을 상반기 중에 완료하여 시판 허가를 신청 할 예정이다.

또한, 퍼스트 바이오제네릭 의약품을 생산하기 위한 생물학적 제제 GMP공장을 대덕연구단지내에 신축하여 금년 5월 중에 본 생산에 들어갈 예정이다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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