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아콕시아, 안전성 평가 결과 부정적
소화기계 안전성도 크게 나을 것 없어
윤현세 기자
기사입력: 2005-02-07 19:11:45
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미국 FDA 심사관은 머크의 Cox-2 저해제 아콕시아(Arcoxia)가 심혈관계에 다른 진통제보다 악영향을 미치면서 소화기계에 대한 안전성은 크게 나을 것이 없다는 평가 결과를 FDA 웹사이트에 게재했다.
FDA 심사관은 머크가 아콕시아, 나프록센 등 비스테로이드성 항염증약(NSAID)과 위약을 대조하여 시행한 임상을 검토한 결과 아콕시아는 다른 비교약보다 사망 및 중증 심혈관계 위험을 더 악화시키는 것으로 나타났다고 결론지었다.
한편 머크는 아콕시아는 가치있는 대체제가 될 수 있다면서 자문위원회가 소집되기 전에 논의하는 것은 부적합한 것으로 보인다고 말했다.
아콕시아의 성분은 에토리콕시브(etoricoxib). 시장철수된 바이옥스의 차세대 약물로 개발했으며 유럽 51개국과 남미, 아시아에서 이미 시판되고 있다.
일부 증권분석가는 아콕시아가 만약 승인된다하더라도 연간 매출액 3억불을 달성할 수 있을지에 대해 의문이라는 입장이다.
FDA 심사관은 머크가 아콕시아, 나프록센 등 비스테로이드성 항염증약(NSAID)과 위약을 대조하여 시행한 임상을 검토한 결과 아콕시아는 다른 비교약보다 사망 및 중증 심혈관계 위험을 더 악화시키는 것으로 나타났다고 결론지었다.
한편 머크는 아콕시아는 가치있는 대체제가 될 수 있다면서 자문위원회가 소집되기 전에 논의하는 것은 부적합한 것으로 보인다고 말했다.
아콕시아의 성분은 에토리콕시브(etoricoxib). 시장철수된 바이옥스의 차세대 약물로 개발했으며 유럽 51개국과 남미, 아시아에서 이미 시판되고 있다.
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