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갈란타민,혈관성치매등에 장기적 효과
핀란드, 6개월 이중맹검·공개 임상 결과
윤현세 기자
기사입력: 2003-08-12 20:24:08
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갈란타민(galantamine)은 혈관성 치매와 알쯔하이머 치매 환자에게 장기간 효과적이며 내약성이 우수하다는 연구 결과가 Clinical Therapy지에 실렸다.
갈란타민은 아세틸콜린에스터레이즈(AChE)를 억제하고 니코틴을 조절하는 약물로서 경증에서 중등증의 치매에 광범위한 임상적 유효성이 있는 것으로 알려져 있다.
핀란드 헬싱키 대학 중앙 병원의 티모 에키눈티 박사와 연구진은 갈란타민에 대해 6개월간 이중맹검 임상을 시행하고 이후 공개 임상으로 확대하여 혈관성 치매와 혼합성 치매 환자에 대한 장기간 유효성과 안전성을 평가했다.
이중맹검 기간 동안에는 459명의 환자가 무작위로 나누어져 갈란타민이 1일 24mg 투여되거나 위약이 투여됐고 이후 두 군 모두 6개월간 갈란타민을 투여했다.
81.5%(갈란타민/갈란타민 254명, 위약/갈란타민 120명)의 환자가 임상을 종료했는데 임상 중단을 이유로는 부작용(32명), 임상동의 취소(6명), 치료와 무관한 사망(2명), 복약 불순응(2명)이었다.
6개월간 이중 맹검 기간에서 알쯔하이머 질환 평가표-인지 부문(ADA-cog/11)으로 평가했을 때 위약대조군은 유의적으로 악화된 반면, 갈란타민 투여군은 개선된 것으로 나타났다.
또한 공개 임상 종료시점인 12개월 째에는 갈란타민을 투여한 두 군 모두 개선됐다.
총 NPI(Neuropsychiatric Inventory) 점수는 12개월 시점에서 두 군 간에 유의적인 차이가 없어서 갈란타민은 새로운 행동 증상을 일으키지 않는다는 것을 보여줬다.
연구진은 갈란타민은 인지기능 및 행동을 12개월간 유지시키며 기능적 측면에서 유의적인 효과가 있고 혈관성 치매와 혼합성 치매에 모두 효과적이었다고 결론지었다.
갈란타민은 아세틸콜린에스터레이즈(AChE)를 억제하고 니코틴을 조절하는 약물로서 경증에서 중등증의 치매에 광범위한 임상적 유효성이 있는 것으로 알려져 있다.
핀란드 헬싱키 대학 중앙 병원의 티모 에키눈티 박사와 연구진은 갈란타민에 대해 6개월간 이중맹검 임상을 시행하고 이후 공개 임상으로 확대하여 혈관성 치매와 혼합성 치매 환자에 대한 장기간 유효성과 안전성을 평가했다.
이중맹검 기간 동안에는 459명의 환자가 무작위로 나누어져 갈란타민이 1일 24mg 투여되거나 위약이 투여됐고 이후 두 군 모두 6개월간 갈란타민을 투여했다.
81.5%(갈란타민/갈란타민 254명, 위약/갈란타민 120명)의 환자가 임상을 종료했는데 임상 중단을 이유로는 부작용(32명), 임상동의 취소(6명), 치료와 무관한 사망(2명), 복약 불순응(2명)이었다.
6개월간 이중 맹검 기간에서 알쯔하이머 질환 평가표-인지 부문(ADA-cog/11)으로 평가했을 때 위약대조군은 유의적으로 악화된 반면, 갈란타민 투여군은 개선된 것으로 나타났다.
또한 공개 임상 종료시점인 12개월 째에는 갈란타민을 투여한 두 군 모두 개선됐다.
총 NPI(Neuropsychiatric Inventory) 점수는 12개월 시점에서 두 군 간에 유의적인 차이가 없어서 갈란타민은 새로운 행동 증상을 일으키지 않는다는 것을 보여줬다.
연구진은 갈란타민은 인지기능 및 행동을 12개월간 유지시키며 기능적 측면에서 유의적인 효과가 있고 혈관성 치매와 혼합성 치매에 모두 효과적이었다고 결론지었다.
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