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FDA, 발기부전증약 3종 라벨 개정시켜
인과관계 불분명하나 가능성은 표시해야
윤현세 기자
기사입력: 2005-07-12 12:32:25
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발기부전 치료제 시알리스(Cialis), 레비트라(Levitra), 비아그라(Viagra)의 라벨이 개정됐다.
FDA는 시판 후 조사에서 발기부전증약을 사용하던 환자에서 NAION((non
arteritic ischemic optic neuropathy)이 발생해 돌연한 시력 상실이 발생했다는 내용을 라벨에 표시하도록 했다.
FDA는 발기부전 치료제를 복용하던 중 시력이 나빠지면 즉각 복용을 중단하고 의사를 찾아야 하며 이들 약물을 사용하고 있거나 사용을 고려하는 환자는 심각하게 시력이 상실된 적이 있었던지 의사에게 알려야 한다고 강조했다.
또한 이전에 중증 시력 상실이 발생했던 환자는 이들 약물로 인해 NAION이 재발할 수 있다고 덧붙였다.
FDA는 현재로서 발기부전증 치료제와 시력상실 사이의 인과관계를 밝히지 않았는데 발기부전증 치료제가 시력상실의 원인이었는지, 고혈압이나 당뇨병 같은 다른 원인으로 인한 것이지, 아니면 두 가지 복합요인에 의한 것인지 결정하기가 불가능하다고 말했다.
FDA는 시판 후 조사에서 발기부전증약을 사용하던 환자에서 NAION((non
arteritic ischemic optic neuropathy)이 발생해 돌연한 시력 상실이 발생했다는 내용을 라벨에 표시하도록 했다.
FDA는 발기부전 치료제를 복용하던 중 시력이 나빠지면 즉각 복용을 중단하고 의사를 찾아야 하며 이들 약물을 사용하고 있거나 사용을 고려하는 환자는 심각하게 시력이 상실된 적이 있었던지 의사에게 알려야 한다고 강조했다.
또한 이전에 중증 시력 상실이 발생했던 환자는 이들 약물로 인해 NAION이 재발할 수 있다고 덧붙였다.
FDA는 현재로서 발기부전증 치료제와 시력상실 사이의 인과관계를 밝히지 않았는데 발기부전증 치료제가 시력상실의 원인이었는지, 고혈압이나 당뇨병 같은 다른 원인으로 인한 것이지, 아니면 두 가지 복합요인에 의한 것인지 결정하기가 불가능하다고 말했다.
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