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유방암약 허셉틴, 심장부작용 경고공문
허셉틴 병용시 울혈성심부전, 관련사망 증가
윤현세 기자
기사입력: 2005-09-02 08:41:09
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지넨테크(Genentech)는 유방암약 허셉틴(Herceptin)이 잠재적으로 심장 문제를 증가시킬 수 있다는 경고공문을 의료전문인에게 발송했다.
이는 허셉틴의 안전성에 대한 예비분석에서 화학요법제만 투여되는 환자에 비해 허셉틴과 화학요법이 병행되는 환자에서 울혈성 심부전 및 심장관련 사망이 3년간 유의적으로 증가한 것으로 나타났기 때문.
지넨테크가 의료전문인에게 발송한 공문에 의하면 심기능이 적합하고 허셉틴이 투여된 환자 중 30.5%는 심기능 감소, 좌심실박출량(LVEF)감소로 최소 1회 투여분을 지연시키는 것이 필요했다고 전했다.
또한 18.5%의 환자에서는 심기능, 심독성 증상, LVEF 감소가 나타나 1년 요법이 완료되기 전에 허셉틴 투여를 중단해야했다고 덧붙였다.
이번 예비분석은 2,043명의 여성을 대상으로 시행된 것으로 심장 안전성에 대한 최종분석은 아직 진행 중이다.
이는 허셉틴의 안전성에 대한 예비분석에서 화학요법제만 투여되는 환자에 비해 허셉틴과 화학요법이 병행되는 환자에서 울혈성 심부전 및 심장관련 사망이 3년간 유의적으로 증가한 것으로 나타났기 때문.
지넨테크가 의료전문인에게 발송한 공문에 의하면 심기능이 적합하고 허셉틴이 투여된 환자 중 30.5%는 심기능 감소, 좌심실박출량(LVEF)감소로 최소 1회 투여분을 지연시키는 것이 필요했다고 전했다.
또한 18.5%의 환자에서는 심기능, 심독성 증상, LVEF 감소가 나타나 1년 요법이 완료되기 전에 허셉틴 투여를 중단해야했다고 덧붙였다.
이번 예비분석은 2,043명의 여성을 대상으로 시행된 것으로 심장 안전성에 대한 최종분석은 아직 진행 중이다.
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