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ADHD 치료용 패치, FDA 자문위 심사예정
메칠페니데이트 성분, 1일 1회 붙이는 용법
윤현세 기자
기사입력: 2005-10-30 04:02:55
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집중력결핍 과운동성 장애(ADHD) 치료를 위한 메칠페니데이트(methylphenidate) 성분의 메치패치(Methypatch)에 대한 FDA 자문위원회의 심사가 오는 12월 2일 열릴 예정이다.
메치패치는 샤이어(Shire)와 노븐(Noven)이 6-12세의 ADHD에 1일 1회 붙이도록 개발한 패치.
지난 4월 FDA는 용법, 약효소멸시간, 부작용 등의 문제로 승인불가를 통보했고 이후 노븐은 메치패치를 신약재접수, 6월에는 자문위원회가 정신과 부작용에 대한 경고를 추가할 필요가 없다고 권고한 바 있다.
메치패치의 3상 임상 결과에 의하면 ADHD 평가표에 근거했을 때 메치패치 투여군은 24.2점이 감소했고 위약대조군은 9.9점이 감소한 것으로 나타났다.
메치패치가 만약 승인되는 경우 메칠페니데이트를 함유한 최초의 패치가 될 전망. 샤이어는 메칠페니데이트 성분의 경구용 치료제인 애더럴(Adderall) XR을 미국에서 시판하고 있다.
메치패치는 샤이어(Shire)와 노븐(Noven)이 6-12세의 ADHD에 1일 1회 붙이도록 개발한 패치.
지난 4월 FDA는 용법, 약효소멸시간, 부작용 등의 문제로 승인불가를 통보했고 이후 노븐은 메치패치를 신약재접수, 6월에는 자문위원회가 정신과 부작용에 대한 경고를 추가할 필요가 없다고 권고한 바 있다.
메치패치의 3상 임상 결과에 의하면 ADHD 평가표에 근거했을 때 메치패치 투여군은 24.2점이 감소했고 위약대조군은 9.9점이 감소한 것으로 나타났다.
메치패치가 만약 승인되는 경우 메칠페니데이트를 함유한 최초의 패치가 될 전망. 샤이어는 메칠페니데이트 성분의 경구용 치료제인 애더럴(Adderall) XR을 미국에서 시판하고 있다.
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