- 제약·바이오
- 외자사
울혈성 심부전약 인스프라 FDA 승인
이플러레논, 알도스테론 수용체 차단제
윤현세 기자
기사입력: 2003-10-10 14:33:17
-
가
-
URL복사 
미국 FDA는 화이자의 울혈성 심부전 치료제인 인스프라(Inspra)를 시판 승인했다.
인스프라의 성분은 이플러레논(eplerenone). 혈관, 신장, 심장 손상을 포함한 고혈압과 울혈성 심부전의 악화에 관여하는 알도스테론을 차단하여 효과를 나타낸다.
이플러레논의 FDA 승인에 근거한 임상은 심장발작으로 입원한 6,600명 이상의 환자를 대상으로 한 EPHESUS(Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy Survival Study) 연구.
연구 결과 표준요법에 추가하여 사용했을 때 인스프라 투여군은 위약대조군에 비해 사망 위험이 15% 감소하고 심혈관계 질환으로 인한 사망과 입원 위험이 감소한 것으로 나타났다.
약물투여중단률은 위약과 유사했으며 인스프라 투여군에서 더 빈번하게 나타난 부작용은 고칼륨혈증(3.4% 대 2.0%), 크레아티닌 상승(2.4% 대 1.5%)이었고 저칼륨혈증은 인스프라 투여군이 위약대조군에 비해 더 낮았다.
인스프라는 미국에서 오는 12월에 본격 시판될 예정이며 EPHESUS 연구 결과는 NEJM지 2003년 4월호에 발표됐었다.
인스프라의 성분은 이플러레논(eplerenone). 혈관, 신장, 심장 손상을 포함한 고혈압과 울혈성 심부전의 악화에 관여하는 알도스테론을 차단하여 효과를 나타낸다.
이플러레논의 FDA 승인에 근거한 임상은 심장발작으로 입원한 6,600명 이상의 환자를 대상으로 한 EPHESUS(Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy Survival Study) 연구.
연구 결과 표준요법에 추가하여 사용했을 때 인스프라 투여군은 위약대조군에 비해 사망 위험이 15% 감소하고 심혈관계 질환으로 인한 사망과 입원 위험이 감소한 것으로 나타났다.
약물투여중단률은 위약과 유사했으며 인스프라 투여군에서 더 빈번하게 나타난 부작용은 고칼륨혈증(3.4% 대 2.0%), 크레아티닌 상승(2.4% 대 1.5%)이었고 저칼륨혈증은 인스프라 투여군이 위약대조군에 비해 더 낮았다.
인스프라는 미국에서 오는 12월에 본격 시판될 예정이며 EPHESUS 연구 결과는 NEJM지 2003년 4월호에 발표됐었다.
제약·바이오 기사
- 레비트라, 비아그라 무반응환자에 효과 2003-10-10 13:49:32
- LG CNS, 연대치과 정보관리 시스템 구축 2003-10-10 11:49:26
- 페마라, 유방암 재발위험율 감소 효과 2003-10-10 10:13:56
- 식약청, 한국와이어스 ‘엔브렐’ 승인 2003-10-10 09:40:55
- 약물경제성평가제도 도입 논의 '점화' 2003-10-10 06:37:32
많이보는 뉴스
