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정형근 "이타티스 등 4품목 생동조작 의혹"
자체조사결과 발표...민관합동조사반 운영 촉구
장종원 기자
기사입력: 2006-06-25 23:40:53
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생동성 시험을 통과한 이타티스(태평양제약) 등 4품목에 대한 추가 생동조작 의혹이 제기됐다.
한나라당 정형근 의원은 25일 국가청렴위원회의 내부고발 내용과 4개 의약품에 대한 생동인정 서류를 자체분석한 결과를 발표했다.
정 의원에 따르면 지난해 12월 국가청렴위원회는 생동성 시험조작과 관련하여 성대 약대의 지모교수와 이를 방치한 식약청 공무원을 신고하는 신고서를 접수, 식약청에 이첩시켰다.
그러나 식약청은 구체적인 제보에도 불구하고 구두진술에만 의존해 '협의없음'으로 조사를 마무리했고, 늦장대처로 지모교수가 수행한 38개 품목에 대한 생동성 시험데이터는 단 1개도 없이 모두 삭제되도록 방치했다.
또한 정 의원이 의약품 4개 품목에 대해 식약청에 제출된 생동시험 결과보고서를 분석한 결과 지난 2005년 5월 생동성 인정을 받은 이타티스(태평양제약)의 피험자 5명의 샘플결과가 모두 조작된 것으로 확인됐다.
또한 3개 품목의 신청서에서도 조작의 의혹이 발견됐다. 피험자의 크로마토그램에서 시험약물의 농도가 일정시간 나타나다가 어느 순간 사라졌다가 다시 또 나타나는등 조작의 의혹이 있다는 것.
게다가 4개 품목의 생동성 피험자 16명은 3개월이내에 중복참여해왔으며 심지어 모 대학의 정모학생은 6개월내에 3번이나 생동성 시험에 참여하기도 했다. 이 과정에서 의사의 별도 소견서는 없었다.
정형근 의원은 "식약청은 국가청렴회 신고내용조차 제대로 파악하지 못했으며, 부적격자를 생동성 시험 피험자로 참여시켰다"면서 "생동성 시험조작은 식약청의 직무유기가 근본원인"이라고 지적했다.
정 의원은 "데이터가 없는 품목에 대해서는 더욱더 철저한 자료조사가 필요하다"면서 "민간 전문가를 조사에 참여시켜 민관합동으로 조사반을 운영해 생동성 조작에 대한 전면적, 객관적 조사가 필요하다"고 강조했다.
한나라당 정형근 의원은 25일 국가청렴위원회의 내부고발 내용과 4개 의약품에 대한 생동인정 서류를 자체분석한 결과를 발표했다.
정 의원에 따르면 지난해 12월 국가청렴위원회는 생동성 시험조작과 관련하여 성대 약대의 지모교수와 이를 방치한 식약청 공무원을 신고하는 신고서를 접수, 식약청에 이첩시켰다.
그러나 식약청은 구체적인 제보에도 불구하고 구두진술에만 의존해 '협의없음'으로 조사를 마무리했고, 늦장대처로 지모교수가 수행한 38개 품목에 대한 생동성 시험데이터는 단 1개도 없이 모두 삭제되도록 방치했다.
또한 정 의원이 의약품 4개 품목에 대해 식약청에 제출된 생동시험 결과보고서를 분석한 결과 지난 2005년 5월 생동성 인정을 받은 이타티스(태평양제약)의 피험자 5명의 샘플결과가 모두 조작된 것으로 확인됐다.
또한 3개 품목의 신청서에서도 조작의 의혹이 발견됐다. 피험자의 크로마토그램에서 시험약물의 농도가 일정시간 나타나다가 어느 순간 사라졌다가 다시 또 나타나는등 조작의 의혹이 있다는 것.
게다가 4개 품목의 생동성 피험자 16명은 3개월이내에 중복참여해왔으며 심지어 모 대학의 정모학생은 6개월내에 3번이나 생동성 시험에 참여하기도 했다. 이 과정에서 의사의 별도 소견서는 없었다.
정형근 의원은 "식약청은 국가청렴회 신고내용조차 제대로 파악하지 못했으며, 부적격자를 생동성 시험 피험자로 참여시켰다"면서 "생동성 시험조작은 식약청의 직무유기가 근본원인"이라고 지적했다.
정 의원은 "데이터가 없는 품목에 대해서는 더욱더 철저한 자료조사가 필요하다"면서 "민간 전문가를 조사에 참여시켜 민관합동으로 조사반을 운영해 생동성 조작에 대한 전면적, 객관적 조사가 필요하다"고 강조했다.
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