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난치성 결장암약 '벡티빅스' FDA 승인
이전 화학요법 실패한 결장암에 3차약으로 사용
윤현세 기자
기사입력: 2006-09-28 07:41:53
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미국 FDA는 암젠의 '벡티빅스(Vectibix)'를 진행성 결장암 치료제로 승인했다.
벡티빅스의 성분은 패니투무맵(panitumumab). 화학요법에 실패한 결장암 환자에게 3차 선택약으로 사용하도록 적응증을 받았다.
단일클론 항체인 벡티빅스는 상피성장요인 수용체에 결합하여 종양성장을 억제하는데 일부 환자에서는 종양 크기가 감소하기도 한 것으로 보고됐으며 피벗 임상결과에 의하면 벡티빅스 투여군에서 종양성장률이 48% 감소한 것으로 나타났다.
암젠은 벡티빅스가 이전에 수회 화학요법을 시행한 환자에서 생존기간을 연장시키는지에 대해 시판후 임상을 시행할 예정이다.
벡티빅스와 경쟁할 제품은 어비툭스(Erbitux)이며 향후 벡티빅스가 2차약으로 적응증을 확대하게 된다면 연간 매출 20억불까지 가능한 전망이다.
벡티빅스의 성분은 패니투무맵(panitumumab). 화학요법에 실패한 결장암 환자에게 3차 선택약으로 사용하도록 적응증을 받았다.
단일클론 항체인 벡티빅스는 상피성장요인 수용체에 결합하여 종양성장을 억제하는데 일부 환자에서는 종양 크기가 감소하기도 한 것으로 보고됐으며 피벗 임상결과에 의하면 벡티빅스 투여군에서 종양성장률이 48% 감소한 것으로 나타났다.
암젠은 벡티빅스가 이전에 수회 화학요법을 시행한 환자에서 생존기간을 연장시키는지에 대해 시판후 임상을 시행할 예정이다.
벡티빅스와 경쟁할 제품은 어비툭스(Erbitux)이며 향후 벡티빅스가 2차약으로 적응증을 확대하게 된다면 연간 매출 20억불까지 가능한 전망이다.
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