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'애릭스트라' 심장질환 승인가능공문
승인 앞서 추가자료 요구..자세한 내용은 알려지지 않아
윤현세 기자
기사입력: 2007-02-05 02:59:36
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미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 항혈소판약 '애릭스트라(Arixtra)'의 급성 관상증후군 신적응증에 대해 승인가능공문을 발송했다.
FDA는 최종승인에 앞서 추가자료를 요구한 것으로 알려졌는데 GSK는 FDA의 자세한 요구사항에 대해 밝히지 않고 다만 추가자료를 제공하기 위해 FDA와 계속 논의해나갈 것이라고만 말했다.
애릭스트라는 수술 중 혈전증 예방을 위해 사용하도록 승인된 약물로 이번에 급성 관상증후군 적응증이 추가되면 경쟁약인 '러브녹스(Lovenox)'보다 이점이 있을 것으로 기대됐었다.
FDA는 최종승인에 앞서 추가자료를 요구한 것으로 알려졌는데 GSK는 FDA의 자세한 요구사항에 대해 밝히지 않고 다만 추가자료를 제공하기 위해 FDA와 계속 논의해나갈 것이라고만 말했다.
애릭스트라는 수술 중 혈전증 예방을 위해 사용하도록 승인된 약물로 이번에 급성 관상증후군 적응증이 추가되면 경쟁약인 '러브녹스(Lovenox)'보다 이점이 있을 것으로 기대됐었다.
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