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동아, 수퍼박테리아 타겟항생제 라이센싱
트리어스 테라퓨틱 사와 'DA-7218' 개발-판권 계약
주경준 기자
기사입력: 2007-02-27 09:21:58
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동아제약(대표 김원배)은 27일 동아제약 본사에서 미국의 항생제 개발 전문회사인 트리어스 테라퓨틱스 사와 수퍼박테리아 타겟 항생제 'DA-7218'의 개발 및 세계시장 판매권에 대한 라이센싱 계약을 체결했다.
복지부의 국책연구과제로 선정돼 개발 중인 'DA-7218'이 전임사단계를 거쳐 비용이 소모되는 임상단계 이전에 라이센싱이 진행됐다.
이에 대해 동아제약 관계자는 “기존의 의약품 라이센싱이 R&D와 임상과정 진행을 통해 많은 비용을 수반 후 이루어져 왔던 데 반해, 이번 해외 라이센싱은 전임상 단계에서 라이센싱을 성공했다는 것은 그만큼 R&D의 우수성을 인정받은 것”이라고 설명했다.
이번 계약을 통해 동아제약은 허가 획득 시까지 약 1,700만 달러 이상의 연구진행단계별 기술료을 받게 되며, 시판 후 12년 이상 우리나라를 제외한 전세계 판매금액에 대해 5~7%를 지급 받게 된다.
동아제약은 현재의 시장 규모를 고려 발매시점인 2012~13년부터 매년 2,000만 달러 이상의 로열티 순이익이 발생할 것으로 기대하고 있다.
DA-7218은 옥사졸리디논계 항생제로 은 세균의 단백질 합성을 저해함으로써 기존 항생제에 내성을 지닌 수퍼박테리아에 탁월한 효과를 보이며, 반코마이신’에 내성을 보이는 환자군에 효과적이다.
제형은 1일 1회 복용 및 1회 순간 정맥주사 제제 개발을 목표로 하고 있어, 두 배의 용량을 하루 2~3회 분할 복용 및 주사해야 하는 해야 하는 기존 제품에 비해 약물투여가 용이함과 동시에 환자의 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.
한편 DA-7218 관련 임상시험 실시를 위해 금년 내에 미국 FDA에 임상시험승인신청을 제출할 예정이다.
복지부의 국책연구과제로 선정돼 개발 중인 'DA-7218'이 전임사단계를 거쳐 비용이 소모되는 임상단계 이전에 라이센싱이 진행됐다.
이에 대해 동아제약 관계자는 “기존의 의약품 라이센싱이 R&D와 임상과정 진행을 통해 많은 비용을 수반 후 이루어져 왔던 데 반해, 이번 해외 라이센싱은 전임상 단계에서 라이센싱을 성공했다는 것은 그만큼 R&D의 우수성을 인정받은 것”이라고 설명했다.
이번 계약을 통해 동아제약은 허가 획득 시까지 약 1,700만 달러 이상의 연구진행단계별 기술료을 받게 되며, 시판 후 12년 이상 우리나라를 제외한 전세계 판매금액에 대해 5~7%를 지급 받게 된다.
동아제약은 현재의 시장 규모를 고려 발매시점인 2012~13년부터 매년 2,000만 달러 이상의 로열티 순이익이 발생할 것으로 기대하고 있다.
DA-7218은 옥사졸리디논계 항생제로 은 세균의 단백질 합성을 저해함으로써 기존 항생제에 내성을 지닌 수퍼박테리아에 탁월한 효과를 보이며, 반코마이신’에 내성을 보이는 환자군에 효과적이다.
제형은 1일 1회 복용 및 1회 순간 정맥주사 제제 개발을 목표로 하고 있어, 두 배의 용량을 하루 2~3회 분할 복용 및 주사해야 하는 해야 하는 기존 제품에 비해 약물투여가 용이함과 동시에 환자의 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.
한편 DA-7218 관련 임상시험 실시를 위해 금년 내에 미국 FDA에 임상시험승인신청을 제출할 예정이다.
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