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FDA 자문위도 영유아 OTC 감기약 효과없다
미국 업계, 지난 주 이미 2세 미만 감기약 자진철수
윤현세 기자
기사입력: 2007-10-20 08:57:20
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FDA 자문위원회는 거담제를 제외하고 비충혈억제제, 항히스타민제, 진해제 등의 성분이 함유된 영유아용 OTC 감기약이 효과가 없다고 결론지었다.
자문위원회는 6세 미만의 소아에게 OTC 감기약을 사용하지 말며 OTC 감기약에 대한 추가 연구가 필요하다고 제안했다.
이번 자문위원회의 이번 권고에 앞서 지난 주 미국의 OTC 의약품 업계는 2세 미만에게 사용되는 OTC 감기약을 시장에서 자진 철수하기로 결정한 바 있다.
FDA는 자문위원회의 결정을 반드시 따르는 것은 아니나 대개 자문위원회의 의견을 듣는 경향이 있다. 그러나 FDA가 최종 결정을 내려 영유아용 OTC 감기약의 라벨을 변경하기까지는 여러 절차상 상당한 시간이 걸릴 전망이다.
자문위원회는 6세 미만의 소아에게 OTC 감기약을 사용하지 말며 OTC 감기약에 대한 추가 연구가 필요하다고 제안했다.
이번 자문위원회의 이번 권고에 앞서 지난 주 미국의 OTC 의약품 업계는 2세 미만에게 사용되는 OTC 감기약을 시장에서 자진 철수하기로 결정한 바 있다.
FDA는 자문위원회의 결정을 반드시 따르는 것은 아니나 대개 자문위원회의 의견을 듣는 경향이 있다. 그러나 FDA가 최종 결정을 내려 영유아용 OTC 감기약의 라벨을 변경하기까지는 여러 절차상 상당한 시간이 걸릴 전망이다.
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