- 제약·바이오
- 외자사
솔베이 심장세동 신약 미국승인 무방
'풀지움' 심방세동 환자 단기간 사용에 효과적
윤현세 기자
기사입력: 2007-12-12 05:14:45
-
가
-
URL복사 
미국 FDA의 관리가 수요일 예정된 자문위원회 회의에 앞서 솔베이의 심장병약 '풀지움(Pulzium)'의 승인에 긍정적 의견을 피력했다.
FDA 관리는 FDA 웹사이트에 게재된 의견에서 풀지움은 48시간 이내의 심방세동 환자에게 사용될 수 있다고 추천했다.
그러나 풀지움은 심방세동 환자에게 단기간 사용해야하며 심방조동에는 효과가 없는 것으로 보인다고 지적했다.
또한 풀지움 사용과 관련한 중증 부작용으로는 중추신경계 출혈, 뇌졸중 등이 보고됐으나 보고된 부작용 건수가 작아 이들 자료만으로는 결론을 내릴 수 없다고 덧붙였다.
풀지움의 성분은 테디사밀(tedisamil). 심방세동 및 심방조동 치료제로 솔베이가 개발했다. FDA 자문위원회는 수요일 풀지움의 승인추천 여부를 결정한다.
FDA 관리는 FDA 웹사이트에 게재된 의견에서 풀지움은 48시간 이내의 심방세동 환자에게 사용될 수 있다고 추천했다.
그러나 풀지움은 심방세동 환자에게 단기간 사용해야하며 심방조동에는 효과가 없는 것으로 보인다고 지적했다.
또한 풀지움 사용과 관련한 중증 부작용으로는 중추신경계 출혈, 뇌졸중 등이 보고됐으나 보고된 부작용 건수가 작아 이들 자료만으로는 결론을 내릴 수 없다고 덧붙였다.
풀지움의 성분은 테디사밀(tedisamil). 심방세동 및 심방조동 치료제로 솔베이가 개발했다. FDA 자문위원회는 수요일 풀지움의 승인추천 여부를 결정한다.
제약·바이오 기사
- GSK, "리큅 신제형 미국 발매 힘드네" 2007-12-12 05:12:09
- GSK, 폴리덴트 등 패키지 이벤트 실시 2007-12-11 16:18:40
- 약사회, PM2000 무단 사용금지 당부 2007-12-11 14:15:54
- 동성제약, 여약사 송년의 밤 행사 가져 2007-12-11 14:11:19
- 한올제약, 영양수액 중국 독점수출 계약 2007-12-11 14:07:48
많이보는 뉴스
