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신약조합, 의약품 허가 규정 핸드북 발간




이창진 기자
기사입력: 2008-01-18 09:01:58
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의약품 허가 및 약가업무와 관련된 주요 약무 규정을 한 데 모은 실무자용 핸드북이 출간된다.

한국신약개발구조합 산하 RA전문연구회(회장 이용진)는 최근 약사법 등 관련 규정과 주요 지침 및 약가 관련 규정 등을 최신 내용으로 수재한 핸드북인 `CoRAPs CRP(Collected Regulations For Pharmaceutical) 2008'(편집인 최민기)을 다음달 15일 발행한다고 밝혔다．
 
이번 핸드북에는 의약품관리제도의 변화된 내용을 모두 확인할 수 있도록 최근 개정 된 약사법 시행규칙 등의 약사법령과 지난 2006년 12월 29일 시행된 약제비적정화방안 관련 주요 규정 등이 일목요연하게 수록되어 있다．
 
주요 내용으로는 지난해 수재된 규정 외 약사법 및 시행규칙의 전문 수재, 인허가 관련 주요지침, EBRM 등 약가 관련 지침 전문을 수재, 총 540여쪽 분량으로 보강됐으며 특히 식약청 등 약무행정과 약가행정을 담당하는 부처 및 담당자의 내부연락망도 수록 되어 있다. 
 
RA전문연구회는 2006년 발족하여 △개량신약, 독창신약, 혁신신약 등의 허가 및 약가와 관련된 정책과 제도에 대한 연구 △대정부 건의 및 정부 TFT 참여 등 제반 활동을 펼치고 있다. (문의:신약개발연구조합 02-525-3106)

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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