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'앨록사이' 수술후 구토예방 적응증 추가
24시간 내 발생하는 오심, 구토 개선해
윤현세 기자
기사입력: 2008-03-06 06:14:07
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에자이(Eisai)사는 ‘앨록사이(Aloxi)’가 수술후 진토제로 적응증 추가 승인을 FDA로부터 받았다고 최근 발표했다.
앨록사이는 염산 팔로노세트론(palonosetron hydrochloride) 성분으로 2003년 화학요법에 의한 항암 치료시 오심과 구토를 지연시키는 유일한 약으로 승인 받았었다.
앨록사이의 3상 임상실험에서 부인과와 복강경수술을 받은 환자 574명에게 3가지 용량의 앨록사이와 위약을 이중맹검법으로 투여하였다.
실험 결과 앨록사이 투여군은 수술 후 24시간 경과시 42.8%가 오심과 구토 지연 효과를 보였고 72시간 경과 시엔 48.6%가 오심과 구토 지연 효과를 보였다.
특히 가능 높은 용량인 앨록사이 0.075mg은 위약과 대비 시 중증 오심을 감소시키는 것으로 나타났다.
앨록사이는 염산 팔로노세트론(palonosetron hydrochloride) 성분으로 2003년 화학요법에 의한 항암 치료시 오심과 구토를 지연시키는 유일한 약으로 승인 받았었다.
앨록사이의 3상 임상실험에서 부인과와 복강경수술을 받은 환자 574명에게 3가지 용량의 앨록사이와 위약을 이중맹검법으로 투여하였다.
실험 결과 앨록사이 투여군은 수술 후 24시간 경과시 42.8%가 오심과 구토 지연 효과를 보였고 72시간 경과 시엔 48.6%가 오심과 구토 지연 효과를 보였다.
특히 가능 높은 용량인 앨록사이 0.075mg은 위약과 대비 시 중증 오심을 감소시키는 것으로 나타났다.
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